蘇州2022年7月28日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝开發和生產全流程整合能力的臨牀階段的生物制藥公司，今日宣布將於2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會期間，公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合卡培他濱和奧沙利鉑作爲晚期胃癌及胃食管連接部癌一线治療的I期臨牀試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。詳細臨牀數據將在ESMO發布禁令解除後公布。
關於TST001
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內开發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立开發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台开發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨牀試驗（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。
關於創勝集團
創勝集團是一家臨牀階段的在生物藥發現、研發、工藝开發和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨牀和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝爲核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品开發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨牀开發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的开發管线已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
前瞻性聲明
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標題：創勝集團將於2022ESMO年會公布TST001聯合化療一线治療胃癌的中期安全性和療效數據
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