港股異動 | 3D MEDICINES(01244)快速拉升漲超12% 日前獲FDA批准开展恩維達III期臨牀研究
1年前
港股異動 | 3D MEDICINES(01244)快速拉升漲超12% 日前獲FDA批准开展恩維達III期臨牀研究
3D MEDICINES(01244)快速拉升漲超12%,截至發稿,漲11.83%,報9.45港元,成交額3752萬港元。
消息面上,3D MEDICINES日前公布,於2023年10月28日,美國食品和藥品管理局(FDA)已批准該公司开展首個商業化產品恩維達 聯合侖伐替尼對比卡鉑-紫杉醇化療用於一线治療錯配修復完整(pMMR)晚期或復發性內膜癌患者的III期多國家、多中心、隨機、开放標籤的臨牀研究。該批准標志着恩維達 的全球發展取得了巨大進步。
據悉,恩維達是全球首個也是唯一獲批的皮下注射PD-1/PD-L1抗體,聯合口服樂伐替尼在PD-(L)1耐藥NSCLC患者中顯示出穩健的初步ORR和mPFS,安全性可控。恩伐利單抗聯合侖伐替尼爲該人群提供了更方便的劑量方案。
恩維達在2017年2月獲FDA批准完成全球首例患者用藥,之後在中國、日本开展臨牀研究,首個適應症已經在2021年在中國獲批上市銷售。截至2023年6月30日,恩維達 自商業化以來的累計銷售額爲約9.8億元人民幣。
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