據港交所1月21日披露,江蘇瑞科生物技術股份有限公司向港交所主板提交上市申請,摩根士丹利、招銀國際及中信證券爲聯席保薦人。
該公司是一家於2012年創立的疫苗公司,致力於亞單位疫苗的研發及商業化。公司主要專注於HPV候選疫苗的研發,已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合,包括核心產品REC603,一款用於預防癌的重組HPV九價疫苗,目前處於III期臨牀試驗階段。公司已完成REC603的受試者招募,且計劃於2022年上半年完成三針給藥,並於2025年向國家藥監局提交BLA申請。
HPV疫苗市場在中國具有龐大潛力,預期未來數年將迅速增長。自2017年中國HPV疫苗首次獲批以來,HPV疫苗市場規模於2020年增長至人民幣(下同)135億元,預計於2030年將增長至690億元,自2020年至2030年的復合年增長率爲17.7%。
公司目前還在开發兩款新冠肺炎疫苗,ReCOV及R520A。就I期重組新冠肺炎疫苗ReCOV而言,公司於2021年10月獲得了I期新西蘭試驗的初步數據,目前正在對該試驗進行數據分析。基於I期試驗的主要安全及免疫塬性數據以及部分揭盲效力數據,公司隨後於2022年1月獲得菲律賓FDA的臨牀試驗批准,可對ReCOV進行全球II期III期試驗。公司計劃於2022年第一季度开展ReCOV的全球II期 III期試驗。
值得注意的是,該公司目前並無獲批准作商業銷售的產品,也無自疫苗銷售產生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九個月,公司全面虧損總額分別爲1.383億元、1.794億元及5.204億元。同期研發成本分別爲6330萬元、1.305億元及3.718億元。
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標題:新股消息 | 疫苗公司瑞科生物遞表港交所主板,專注於研發HPV候選疫苗
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