8月9日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

根據此前披露的消息，阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片售價爲8.5元，是目前已上市產品中，最便宜的新冠治療藥。產品說明書顯示，阿茲夫定片空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受《華夏時報》記者採訪時表示，阿茲夫定片每療程不到300元，近乎美國輝瑞新冠口服藥市場價格的十分之一，實屬良心價。未來，爲佔領市場、贏得競爭，藥品每療程價格可能會控制在200元以內。

最便宜的新冠治療藥

阿茲夫定片原本是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，2021年7月，被國家藥品監督管理局附條件批准，用於治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

2020年2月，阿茲夫定片的抗新冠病毒作用被發現，同年4月，國家藥監局宣布批准开展阿茲夫定片抗新冠病毒Ⅲ期臨牀試驗。

直到2022年7月15日，真實生物方面宣布，抗病毒藥物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應症注冊III期臨牀試驗結果已達到預期，阿茲夫定片能夠顯著改善臨牀症狀，具有抑制新冠病毒作用，病毒清除時間爲5天左右。在安全性方面，阿茲夫定片總體耐受性良好。這也意味着，阿茲夫定成爲了國內首個具有完全自主知識產權的治療新冠肺炎小分子口服藥物。

7月25日，國家藥監局附條件批准阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症注冊申請。另據國家藥監局要求，上市許可持有人繼續开展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

當晚，復星醫藥宣布與真實生物達成战略合作，雙方將聯合开發並由復星醫藥控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定片，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。公告稱，雙方將依托各自優勢，在中國境內（不包括港澳台地區）及未來可能在中國權益以外的全球地區（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區）开展合作。

8月2日，阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行，這也意味着阿茲夫定片正式進入投產階段。據河南日報報道，該基地總建築面積32000平方米，未來制劑年產量可達30億片。

8月7日，《華夏時報》記者從真實生物方面獲悉，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片售價爲8.5元，是目前已上市產品中，最便宜的新冠治療藥。產品說明書顯示，阿茲夫定片空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

“真實生物的抗新冠藥，大大緩解了疫情帶來的焦慮。真實生物公开信息顯示，阿茲夫定片臨牀實驗表明抗新冠病毒效果明確，與安慰劑相比不良反應未見明顯差異，這些都是被視爲‘好藥’的證據。另外，作爲一款1.1類新藥，相比默沙東、輝瑞等類似新藥的定價，300元人民幣的價格不算高。”和君咨詢醫藥醫療事業部副主任史萬奎告訴《華夏時報》記者。

8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布通知稱，將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。此前，輝瑞新冠小分子口服藥利托那韋片（Paxlovid）和騰盛博藥中和抗體療法（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）均已納入該診療方案。

史萬奎對《華夏時報》記者表示，真實生物的抗疫新藥有望大大緩解醫療壓力，優化感染者與密接者防治策略，對抗擊疫情有重大潛在價值。

攜阿茲夫定片衝刺港股IPO

借助阿茲夫定片的東風，8月4日晚，真實生物向港交所遞交了招股書，擬募集資金主要用於治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定片的制造及商業化，以及其用於治療HIV感染、HFMD及若幹類型血液腫瘤的臨牀开發。

資料顯示，河南真實生物科技有限公司成立於2012年，是一家集研發和生產爲一體的具有自主知識產權的生物醫藥企業，主要致力於抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝髒疾病等治療藥物的研發。

盡管已經擁有核心產品阿茲夫定片，但真實生物尚未實現營收，仍然以藥物研發爲主。除阿茲夫定片外，公司還在積極开發其他用於治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創新候選藥物。

招股書顯示， 2020年、2021年及2022年前5月，真實生物分別虧損1.51億元、1.97億元、2.18億元人民幣，而研發开支分別爲1.06億、0.64億和1.14億元人民幣，累計研發支出達2.84億元人民幣，研發投入或許成爲虧損的主要原因。不過，截至今年5月，公司账目上的現金及等價物有了大幅增長，從2020年的0.00092億元增至2.63億元，由此可以預見，公司未來研發實力雄厚。

真實生物表示，現金的主要用途是研發候選藥物、支付生產設施的建設及設備採購費用以及一般營運成本。隨着業務發展及擴張，預期將通過推出治療HIV感染及COVID-19的阿茲夫定片從經營活動中產生現金。

鄧之東認爲，真實生物如果成功在港股批准上市，則發展潛力十分巨大。目前除我國以外的其他國家，疫情管控都已全面放开或基本放开，全球近80億人口中，病毒感染者衆多，國際市場需求量巨大。國內方面，阿茲夫定短期內批准上市後，作爲國產唯一的新冠病毒特效口服藥，有一定的紅利窗口期，國內14億人口大市場，亦將催生不可限量的發展潛力。

本文作者可以追加內容哦 !