形象地看，Novavax還在坐着“過山車”。

上個月，Novavax如愿用“新冠重組蛋白疫苗”的想法，敲开了美國市場的大門。但隨着第二季度財報的披露，該FDA批准的首款基於蛋白技術路线的新冠疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）故事迎來另一個現實篇章。

根據8月8日發布的業績，Novavax在第二季度的營收僅爲1.86億美元，而今年的前三個月表現雖不及華爾街預期的8.45億美元，卻也達到7.04億美元。同樣，Novavax上一個季度取得扭虧的歷史性突破（淨利潤2.03億美元），第二季度又重新跌回基线以下，虧損5.1億美元。

作爲Novavax僅有的一款商業化產品，Nuvaxovid當然難辭其咎。具體而言，這款標榜將給不適合接種mRNA產品的群體提供新選擇的新冠疫苗，在第二季度的銷售額從5.86億美元下滑至5500萬美元（銷售成本卻高達2.71億美元），跌幅超過90%。

“收入低於任何人預測”的財報公布後，Novavax的股價一度大跌超30%。8月9日收盤，Novavax的市值縮水至31.47億美元。

Novavax近日股價走勢（圖源：Google財經）

Novavax首席執行官Stanley Erck回應說，Nuvaxovid銷量下滑很大程度與合作方“採購承諾的過剩、過時或過期庫存和損失”有關。

上個月取得最終監管授權前，美國衛生與公衆服務部（HHS）、國防部同Novavax宣布一項合作，以獲得320萬劑Nuvaxovid。根據計劃，這些疫苗劑量將免費提供給美國各州、司法管轄區、聯邦藥房合作夥伴和聯邦合格的衛生中心。如今看來，這恐怕難以緩解Novavax的燃眉之急。

Novavax並不孤單，全球的“延遲交付”幾乎成爲定局。

援引美國CDC公布的數據，2020年12月到今年5月，美國總計浪費約8210萬劑新冠疫苗，佔聯邦政府分發疫苗總量的11%以上。

美國州衛生官員和藥店表示，部分原因是疫苗的最低訂貨量如此之大，以至於他們剩余的數量超過了需求。無獨有偶，今年以來，英國、丹麥、瑞士等歐洲國家也紛紛开始銷毀過期的新冠疫苗。Moderna、輝瑞/BioNTech已和歐盟委員會修訂合作協議，允許將原本按計劃交付的新冠疫苗推遲送達時間。

全球的接種率正在迫近一個“絕對瓶頸”——按照Our World in Data網站的統計，今年上半年，全球超六成人口完成2針的常規劑量接種。

失去先機的Novavax，在常規劑量接種方面難以看到突破。此前，Novavax將希望寄托於美國沒有接受過任何新冠疫苗的約2700萬成年人之上。不過，截至發稿日，美國CDC披露的信息顯示，進入公衆手中的Nuvaxovid只有7381劑。深究數據，只有2365人完全接種了2針Nuvaxovid。

美國各類新冠疫苗分發及接種數據（圖源：CDC）

相比之下，美國約有1.28億人完成了輝瑞/BioNTech的疫苗Comirnaty的完整接種，另有7747萬人完全接種了Moderna的Spikevax。

爭取在青少年群體中的使用授權，以及作爲加強針注射，成了Novavax的首要任務。Nuvaxovid已進入43個國家、地區市場，但它目前僅在歐盟、印度、澳大利亞、日本和泰國的12至17歲兒童中得到批准，並向英國、加拿大、瑞士、新西蘭、中國台灣和WHO發出類似申請。

作爲加強針，Nuvaxovid也已在日本、澳大利亞和新西蘭獲得授權。然而，正如Novavax執行副總裁、首席商務官John Trizzino所說，Nuvaxovid市場擴張並不輕松，在全球範圍內進軍青少年群體和加強針標籤的努力，花費的時間比預期的要長。

另一個需要重視的因素，來自變異株的迭代。以Nuvaxovid爲例，支持其EUA的試驗是在Delta和Omicron變異株出現之前進行的。

Novavax的簡報文件稱，根據該臨牀試驗中的療效估計，Nuvaxovid更有可能提供某種有意義的保護水平對抗由於Omicron引發的新冠肺炎，特別是針對更嚴重的疾病。但最近，Omicron BA.5變異株已經佔據了主導地位，它比早期變體更可能逃避疫苗和先前感染的免疫力。

需要指出的是，Novavax提交中的數據並不涉及Omicron BA.5。

6月28日，FDA專家小組首次提出，應針對不同變異株更換疫苗。兩天後，FDA接受建議，通告要求新冠疫苗廠商在秋冬季的加強針中加入Omicron BA.4/5亞株的刺突蛋白抗原，以此來更新疫苗。

Nuvaxovid之外，Novavax還在研發一種二價疫苗（NVX-CoV2373/NVX-CoV2515），以應對Omicron變異株。今年上半年，該III期臨牀已經啓動，研究將持續10個月，Novavax預計最早在2022年下半年將取得初步結果。

並且，拿到FDA的監管授權不久，Novavax還與SK bioscience達成新的合作，生產和供應專門用於預防Omicron的新冠疫苗，後者將很快涵蓋Omicron BA.5變體。

去年，兩家公司籤署生產Nuvaxovid的CMO協議。而此次新籤署2980萬美元的CMO協議後，SK Bioscience將在明年生產的疫苗中，使用預裝注射器。SK Bioscience認爲，與現有的玻璃小瓶包裝相比，預裝注射器更安全、更方便接種。

這或許是改變疫苗浪費的不錯嘗試——據悉，美國接種的新冠疫苗採用多劑量小瓶的規格，這意味着，一旦包裝被打开，所有劑量必須在數小時內用完，否則就只能丟棄。可最終，Novavax還是要回到市場的絕對差距上來。

從數字上看，今年第一季度，Comirnaty銷售額爲132億美元，Spikevax銷售額爲59億美元，都遠超Nuvaxovid的5.86億美元。到第二季度，盡管疫苗生產商普遍受“延遲交貨”等各種因素的影響，Comirnaty和Spikevax仍分別創造了約88億美元和45億美元的銷售額，這都是同期僅賣出5500萬美的Nuvaxovid難以望其項背的。

殘酷的競爭已經勸退了不少藥企，其中就包括在Novavax之前拿到EUA的強生。強生擁有美國市場上唯一一款基於腺病毒載體开發的新冠疫苗，但並未在2022年第一季度提供相關銷售數據。

到第二季度，這款新冠疫苗在全球範圍內收獲了5.44億美元，高於預期的2.78億美元。然而，鑑於產品因安全性問題而被限制使用，加之全球新冠疫苗供應過剩和需求不確定性，強生此前已決定暫不提供新冠疫苗銷售指引，停止新冠疫苗的生產。

強生將重點轉移到生產更能創收的產品上，一種針對呼吸道合胞病毒（RSV）的實驗性疫苗，該疫苗將用於富裕國家老年人的臨牀試驗。一些分析師認爲，到2030年，RSV疫苗市場的年價值可能達到100億美元。

家大業大的強生有得選，可這種賽道轉換對Novavax恐怕並不容易，至少資本堪憂。

今年5月，Novavax重申了其對2022年總收入爲40億至50億美元的預測，並表示預計第二季度對主要市場的出貨量和銷售額將增加。三個月過去，Novavax不得不下調了預期。最新的指引顯示，2022年的銷售額將在20億美元至23億美元之間。

“我們現在預計，在2022年，我們將不會從美國或COVAX（新冠疫苗實施計劃）獲得新的收入。”Stanley Erck在電話會上不無遺憾地表示。

盡管如此，Novavax還是想搏一搏。4月，Novavax另一款新冠/流感組合疫苗在I/II期研究中取得初步結果，顯示出良好的耐受性和免疫原性。Novavax曾表示，今年年底前會啓動第二階段劑量確認試驗。

參考文獻：

1.Novavax shares shredded as Covid vaccine sales fall more than 90% in Q2；Endpoints

2.Struggling Novavax halves its sales forecast as COVID shot launch sputters；Fiercepharma

3.COVID-19 Vaccinations in the United States；CDC

4.SK Bioscience upgrades vaccine deal with Novavax；The Korea Herald

5.美國第四款新冠疫苗？那些Novavax錯失的與未來的；同寫意

6.FDA批准首款新冠重組蛋白疫苗，Novavax的“索羅斯時刻”來了嗎？；同寫意

7.強生2022Q2淨利潤下滑超20%，並購仍是其主要战略；同寫意

來源：同寫意/寫意君

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