$开拓藥業-B(HK|09939)$开拓藥業正在積極推進普克魯胺治療新冠的三個全
2年前
$开拓藥業-B(HK|09939)$开拓藥業正在積極推進普克魯胺治療新冠的三個全
$开拓藥業-B(HK|09939)$ 开拓藥業正在積極推進普克魯胺治療新冠的三個全球多中心III期臨牀試驗。針對在美國等國家开展的第一個輕中症III期臨牀試驗(NCT04870606)，公司基於時間成本和相應不確定風險高等因素考慮，計劃按原方案繼續完成該臨牀試驗(NCT04869228)，該試驗已於2021年12月23日完成734受試者入組，預計2022年2月底進行鎖庫，以後進行後續的最終數據和亞組分析；調整第二個針對輕中症III期臨牀試驗，與中國等監管機構溝通修改方案，將受試人群從全人群改爲高風險人群，這項臨牀試驗正在中國、巴西、菲律賓和馬來西亞等國家全面开展，目前已入組近二百人，後續考慮增加其他國家的臨牀中心；此外針對重症住院新冠患者的臨牀試驗(NCT05009732)已經在美國、烏克蘭入組患者, 在中國和菲律賓進行患者入組前的篩選， 其他參與全球多中心試驗的國家在推進中。
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