天天康養訊，9月9日，康方生物（09926）發布公告，在國際肺癌研究協會（IASLC）主辦的2024年世界肺癌大會（WCLC）上，康方生物發布了PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(商品名爲依達方)單藥對比帕博利珠單抗(Keytruda，俗稱K藥)單藥一线治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性Ⅲ期試驗研究數據，依沃西展現出更高的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

該研究共計入組398例受試者，期中分析研究結果顯示，依沃西組較帕博利珠組有重大臨牀獲益。依沃西組的中位無進展生存期顯著延長，達到11.14個月，帕博利珠組中位無進展生存期爲5.82個月。

9月9日，康方生物股價大漲，收盤漲幅達15.77%。

依沃西成爲全球首個且唯一在單藥頭對頭Ⅲ期臨牀研究中證明療效顯著優於K藥的藥物。K藥單藥作爲一线標准療法治療PD-L1陽性晚期NSCLC，已被美國國立綜合癌症網絡（NCCN）指南、中國臨牀腫瘤學會（CSCO）指南等推薦。

K藥是由默沙東研發的人源化抗PD-1單克隆抗體，於2014年首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，2018年獲得國家藥監局批准登陸中國市場。截至今年7月，K藥獲得美國FDA批准的適應症已經達到40個，涵蓋了16個瘤種。在中國，K藥獲批的適應症數量也達到了13個。

2023年，K藥全球銷售額達250.11億美元，超過艾伯維旗下阿達木單抗，成爲全球最暢銷的藥物。今年上半年，K藥的全球規模爲142.17億美元。基於本次研究的積極結果，康方生物合作夥伴Summit宣布，已計劃开展HARMONi-7研究，用於評估依沃西單藥對照K藥單藥在一线治療PD-L1高表達（PD-L1TPS>50%）轉移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨牀試驗。

據了解，PD-1是過去10年腫瘤治療領域最重磅的靶點，而K藥在PD-1單抗賽道中的地位更是難以撼動。

依沃西於2024年5月獲得國家藥監局（NMPA）批准上市，適應症爲聯合化療用於治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激黴抑制劑（TKi）治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC），是全球首個“腫瘤免疫+抗血管”機制的雙抗新藥。

根據康方生物發布的2024年中期業績顯示，公司今年上半年實現創新產品收入9.4億元，同比增長24%，其中PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利在僅獲批一個2/3L宮頸癌小適應症的條件下創收7.1億元，同比增長16.5%。今年5月24日獲批上市的依沃西產品創收1.03億。

截止今日收盤，康方生物收跌0.18%，報收55.7港元/股，總市值爲482億港元。

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