1月29日，CDE官網顯示，禮來在中國提交了拉米地坦片（lasmiditan）的上市申請，用於偏頭痛發作的急性治療。
拉米地坦是一款三叉神經通路中的5-羥色胺1F（5-HT1F）類受體激動劑，可穿透中樞神經系統發揮作用，緩解偏頭痛症狀。它是一種高親和力高選擇性的5-HT1F受體激動劑，對5-HT1B受體親和力很低，因此不會引起血管收縮。該藥最初由禮來开發，在2005年禮來將該藥授權給CoLucid。2017年1月，禮來收購CoLucid公司，重新獲得Lasmiditan。
拉米地坦已於2019年10月率先在美國上市，成爲FDA批准的第一個5-HT1F受體激動劑。近期又在日本獲批上市，用於治療偏頭痛。
禮來曾开展兩項名爲SAMURAI和SPARTAN的隨機雙盲、含安慰劑對照的III期臨牀試驗,評估了拉米地坦的安全性和有效性。結果顯示，與安慰劑組相比，拉米地坦組在服藥2個小時後患者頭痛完全消失的比例顯著提高，同時其它最困擾患者的偏頭痛症狀也明顯消失，如惡心和聲光敏感。
偏頭痛是比普通頭痛更“糟糕”的一種疾病，也是全球最常見的一種嚴重神經疾病，表現爲嚴重血管跳痛和頭痛反復發作，對聲音、光线敏感，常伴有惡心、嘔吐、眩暈症狀。根據頭痛頻率，偏頭痛又主要分爲發作性偏頭痛，每月頭痛天數＜15天，間歇有緩解，另外就是慢性偏頭痛，每個月要忍受15天以上的頭痛發作。偏頭痛患者的正常工作和睡眠都會受到較大影響，進而導致抑鬱、焦慮等心理疾病，甚至自殘，生活質量嚴重下降。
推薦閱讀：
偏頭痛 ：爲治愈而努力
禮來口服偏頭痛新藥美國獲批上市，服藥2小時後頭痛完全消失
溫馨提示
醫藥魔方Info關注全球範圍內的重要醫藥信息情報，包括藥品注冊審批、藥物臨牀試驗數據、公司交易並購動態、公司財報業績、醫藥人才流動，熱門政策事件等等，爲用戶的日常決策提供關鍵信息參考。讓你充電5分鐘，吹牛2小時！
本文作者可以追加內容哦 !
鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。
標題：禮來口服偏頭痛新藥lasmiditan在中國申報上市
地址：https://www.breakthing.com/post/1863.html
