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7月28日,信達生物在藥物臨牀試驗登記與信息公示平台登記了一項III期臨牀試驗,旨在評估IBI302(8mg)對比阿柏西普(2mg)治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的有效性和安全性。 I...
7月31日,康方生物發布正面盈利預告,根據公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理帳目及董事會目前可得資料的初步評估,預期報告期內將錄得利潤不低於人民幣23億元 ,而上年同期內虧損約爲...
7月27日,輝瑞宣布新的人事任命,自即日起,Chris Boshoff醫學博士將加入輝瑞高管團隊,擔任首席腫瘤學研發官和執行副總裁,向董事長兼首席執行官Albert Bourla匯報。在他的領導下,...
—— 7月28日,默沙東宣布,在高風險、早期雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER2-)乳腺癌患者中开展的關鍵III期新輔助/輔助研究(KEYNOTE-756)中,Keytruda...
7月11日,Incyte宣布蘆可替尼乳膏(Opzelura)治療兒童特應性皮炎的III期TRuE-AD3研究取得了積極結果。 TRuE-AD3研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀試驗,共納...
7月12日,第一三共和阿斯利康宣布德曲妥珠單抗(DS-8201)獲批新適應症,用於治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的HER2低表達(I...
近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示了新一批“擬突破性治療品種”,科倫博泰創新TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)再度上榜,擬用於既往接受過至少二线系統化療的局部晚期或轉...
6月23日-26日,第83屆美國糖尿病協會(ADA)年會在聖地亞哥舉辦,諾和諾德在會上披露了口服司美格魯肽和注射用司美格魯肽治療2型糖尿病患者的12個月真實世界研究結果。 口服司美格魯肽:398例基...
近日,在藥物警戒風險評估委員會(PRAC)的建議下,歐洲藥品管理局(EMA)發布了關於GLP-1類藥物的安全信號,認爲GLP-1藥物具有潛在的引起甲狀腺癌的風險,涉及包括諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽...
6月25日,國家藥監局網站顯示,四環醫藥旗下軒竹醫藥自主研發的新型質子泵抑制劑安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛)獲批上市,用於治療十二指腸潰瘍。 十二指腸潰瘍是一種常見的與胃酸相關的胃腸道疾病,其有...
6月21日,CDE官網顯示,石藥集團以生物藥3.3類遞交的注射用奧馬珠單抗的上市申請獲得受理。 奧馬珠單抗(omalizumab,商品名:茁樂)由諾華开發,是採用基因重組技術以中國倉鼠巢細胞生產的人...
6月16日,禮來宣布Emgality(galcanezumab)頭對頭Nurtec ODT(rimegeant口腔崩解片)預防成人發作性偏頭痛CHALLENGE-MIG臨牀試驗結果。Emgality...
6月12日,美國頂級醫療機構麻總百瀚(Mass General Brigham,MGB)與先聲藥業在波士頓世界醫療創新論壇上宣布籤署合作研究協議。雙方將在腫瘤、自身免疫、中樞神經系統領域共同推動探索...
6月12日,康方生物合作夥伴Summit Therapeutic在clinicaltrials.gov網站登記了一項PD-1/VEGF雙抗Ivonescimab(依沃西單抗)聯合化療頭對頭Pemb...
6月7日,CDE網站顯示,默沙東ACVR2A-Fc融合蛋白sotatercept首次申報臨牀。 Sotatercept是一種ACVR2A-Fc融合蛋白 ,由人Activin受體IIA的胞外結構域與I...