1月30日，CDE官網顯示強生JNJ-75348780（JNJ-8780）注射液臨牀試驗申請獲受理。這是首個在國內申報臨牀的CD3/CD22雙抗，同時也是全球首個且唯一一個進入臨牀开發階段的CD3/CD22雙抗。

CD3分子可以與T細胞抗原受體（TCR）相連,參與T細胞的信號轉導，主要用於標記胸腺細胞、T淋巴細胞及T細胞淋巴瘤，因此CD3屬於T細胞的招募靶點，也是免疫治療治療策略下的新藥开發熱門靶點。最早在2009年，就有Trion Pharma开發的雙特異性抗體卡妥索單抗（靶向CD3/EpCAM）獲得批准，用於治療癌性腹水（中國權益歸凌騰醫藥所有）；安進开發的貝林妥歐單抗（靶向CD3/CD19）在2014年12月首次獲得FDA批准，用於治療急性淋巴細胞白血病；Immunocore开發的雙特異性TCR療法tebentafusp（CD3/gp100）剛剛於1月26日獲得FDA批准，用於治療葡萄膜黑色素瘤（見：針對眼科腫瘤！FDA批准首款TCR療法）。

CD22限制性地表達於成熟B細胞和大多數惡性B淋巴瘤細胞表面，是自身免疫性疾病和B細胞惡性腫瘤治療的熱門靶點之一。靶向CD22的已上市藥物共有2款，分別是阿斯利康的moxetumomab pasudotox（抗CD22重組免疫毒素 ）和輝瑞的伊珠單抗奧佐米星（CD22單抗）。

目前，JNJ-8780正在國外开展I期臨牀試驗，適應症爲非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病。

鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。

---

標題：國內首個！強生CD3/CD22雙抗申報臨牀

地址：https://www.breakthing.com/post/1868.html