雷遞網 雷建平 9月28日

中國領先的創新腫瘤分子診斷及檢測公司臻和科技於9月26日遞交招股書，准備在港交所上市。

臻和科技雖然仍未實現盈利，但虧損幅度在不斷收窄，疫情之下依舊實現近30%增長，港股市場有望迎來盈利的生物科技公司。

現金流充裕 有望早日實現盈利

臻和科技是一家創新腫瘤分子診斷及檢測公司，也是开發創新腫瘤分子診斷及檢測技術、產品及服務的行業領導者，技術全面覆蓋治療選擇、預後及監測和早期篩查三個業務領域。

臻和科技的產品及服務管线覆蓋了針對20多種癌症的早期檢測及篩查、診斷、治療選擇及監測的整個周期。

截至最後實際可行日期，臻和的產品及服務組合包含20項商業化產品及服務，包括1項IVD產品（公司核心產品）、16項商業化LDT服務及3項商業化IVD設備及軟件產品；以及18項在研產品及服務，包括9項IVD在研產品、6項LDT在研服務及3項IVD設備及軟件在研產品。就基於NGS的乳腺癌、結直腸癌及肺癌的診斷及檢測收入而言，臻和科技是中國的頭部企業之一。

基於中心實驗室和進院雙管齊下的市場驅動的業務模式，臻和科技提供全面的產品及服務組合及一站式進院解決方案亦爲進院推廣（主要增長策略之一）奠定了基礎。

其中，中心實驗室業務模式：按銷售收入計，2021年臻和在中國基於NGS的腫瘤分子診斷LDT市場的市場份額爲9.0%。截至最後實際可行日期，臻和的實驗室已爲中國829家醫院累計逾83,000名患者提供檢測服務。

臻和是中國首家商業化微小殘留病竈(“MRD”)檢測服務的公司，2020年及2021年，按MRD檢測服務銷售收入計，公司在中國排名第一。臻和已成功开發並推出用於MRD檢測的MinerVa平台，使用創新的聯合概率模型（基於數千個ctDNA樣本收集的數據構建）以抑制序列噪聲，從而實現高特異性的超低頻突變檢測。其樣本最低檢測限（「LoD」）低至ctDNA分數的0.008%，並在分析性能驗證中保持超過99.5%的高特異性。

在MRD臨牀證據方面，臻和是中國首家开始積累肺癌MRD檢測臨牀數據的公司，亦是市場上首家在預後及監測MRD檢測領域开展前瞻性幹預性臨牀試驗並發布大規模前瞻性隊列MRD數據的公司。公司龐大而有價值的臨牀數據使其領先於中國其他MRD肺癌臨牀研究數年。根據發表於Clinical Cancer Research上的數據，臻和與四川大學華西醫院劉倫旭教授共同發起的LUNGCA隊列擁有世界上已知最大的肺癌患者隊列規模。此外，臻和亦爲首家在全球範圍內參與EGFR陽性II期至IIIA非鱗狀非小細胞肺癌的前瞻性MRD幹預性III期研究的公司，其與豪森藥業合作，以在中國34個臨牀中心开展APEX研究。由於MRD檢測在中國仍處於早期發展階段，因此經驗證的臨牀數據及可靠的證據是推動MRD產品及服務應用的關鍵因素。

進院業務模式：臻和科技的全自動化、易用的一站式進院解決方案不僅幫助醫院應對挑战，並與更廣泛的醫院信息分析系統集成，從而賦予醫院作出腫瘤精准醫療決策的能力。

臻和科技已設立專責的主要客戶銷售及支援技術團隊，協助醫院客戶設立內部實驗室、安裝設備及系統，並持續提供培訓及支援。截至2020年及2021年12月31日以及2022年6月30日，臻和科技的進院業務分別共有16家、35家及40家醫院客戶。

於2016年首次確認收入以來，臻和科技是中國腫瘤分子診斷及檢測行業領先企業中收入增長率最高的企業之一。

招股書顯示，臻和科技2021年營收爲3.93億元，較上年同期增長29.2%；臻和科技2022年上半年營收爲2.07億元，較上年同期營收1.7億元增長21.4%。盡管受到疫情影響，仍保持超過20%增長。

於2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月，臻和科技的毛利分別爲2.09億元、2.63億元及1.24億元，毛利率分別爲68.6%、66.9%及59.8%。

近年來美因基因、燃石醫學、泛生子等知名公司紛紛布局癌症篩查賽道，赴境外上市，其中燃石醫學、泛生子還遠沒有實現盈利，燒錢速度引來投資人對其發展可持續性的懷疑。

燃石醫學2022年上半年歸母公司淨虧損5.24億，泛生子2021年淨虧損4.49億元，臻和科技雖然未實現盈利，但同期虧損要大幅低於兩家同業公司，臻和有可能成爲中國所有基於NGS的腫瘤分子診斷及檢測行業頭部企業中首家盈利的公司。

截至2022年6月30日，臻和的現金、現金等價物及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產合計爲7.1億元。

臻和充裕的現金水平、加之公司擁有業內較的低的現金燃燒率水平，且臻和的運營效率將隨着公司規模化而不斷提升，根據管理層預測，這足以支持公司未來至少三年的研發活動及市場拓展。

市場前景巨大 但仍處於初級賽道

於2021年中國腫瘤分子診斷及檢測潛在市場總額爲2712億元，預計到2030年市場總額將增至5611億元。

於2021年，基於NGS的治療選擇場景的腫瘤分子診斷及檢測在中國的滲透率爲13.4%，預計到2030年在中國的滲透率將達到68.7%，這得益於老年人口快速增加、生物標志物的不斷發現、研究進展、政府支持、治療選擇和免疫治療藥物醫保不斷增加，以及醫生及患者對NGS應用的日益認可。

政府也在進一步支持腫瘤分子診斷及檢測市場增長。

2018年，中國國家衛生健康委員會發布《關於印發原發性肺癌等18個腫瘤診療規範（2018年版）的通知》，表明採用基於IVD的治療選擇已成爲主流趨勢。國家藥監局於2018年7月首次批准基於NGS的IVD產品用於治療選擇以來，已逐步放开有關產品的審批。此外，於2022年1月頒布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》支持發展腫瘤分子診斷及檢測用於疾病篩查和治療選擇。

當前，基於NGS的腫瘤分子診斷及檢測行業在中國仍處於早期發展階段，競爭激烈且商業模式復雜。主要參與者均在過去十年成立，目前彼等的大部分收入來自基於NGS的治療選擇的產品及服務。

隨着技術的進步和臨牀需求的增加，市場不斷擴展至預後及監測、早期篩查等領域。

根據弗若斯特沙利文的資料顯示，於2030年治療選擇的潛在市場總額456億元，預後及監測的潛在市場總額1942億元，癌症早期篩查的潛在市場總額3213億元。此外，隨着越來越多的生物標志物被發現，在中國基於NGS的治療選擇檢測對其他類型的癌症(如乳腺癌及結直腸癌)的滲透率預計將增加。

MRD檢測是一項相對較新的技術，隨着對MRD檢測的更多研究，醫生及患者將开始認識到MRD檢測的價值，並越來越多地採用MRD檢測。此外，隨着技術的發展及MRD檢測成本的下降，預後及監測市場有望快速增長。

於2021年，中國癌症預後及監測的潛在市場總額爲835億元，預計2030年將增至1942億元，包括MRD檢測的潛在市場總額預計爲1466億元及非MRD檢測的潛在市場總額預計爲475億元。

臻和科技在研發早篩的同時，目前階段也在全力發力於預後預測MRD賽道，加強市場教育和信心的同時，保障商業化路徑，避免過多投入行業商業化還過早的技術領域，無效燒錢。公司對於市場的成熟度與布局，具備战略性眼光，後續可在行業趨於整合的階段把握先機。

獲得衆多知名投資者支持

臻和科技執行董事分別爲杜波、馬國勝、左鴻剛；非執行董事爲張豔卡女士，獨立非執行董事分別爲杜季柳女士、葛偉軍、Suhan TANG。

臻和科技成立以來，獲得過多次融資，機構投資者包括：經緯創投、正心谷資本、辰德資本、中金資本、Hillhouse、中國國有企業結構調整基金、凱風創投、雅惠投資、建信股權及泰康人壽。

截至最後實際可行日期，Genecast Holding、Anchor Eleven Limited、Enternal Shield Limited及Genecast ESOP分別持有公司約18.92%、10.15%、5.07%及3.12%的股本權益。

Genecast Holding的普通合夥人是DB Genecast Holding Limited，DB Genecast Holding Limited由DB Eva Holding Limited全資擁有，而DB Eva Holding Limited則由杜波全資擁有。

Anchor Eleven Limited由Anchor Eleven Trust的受托人Teeroy Limited全資擁有。Enternal Shield Limited由Enternal Shield Trust的受托人Tricor Trust (Hong Kong) Limited全資擁有。

杜波是爲促進股權激勵計劃的管理而成立的咨詢委員會主席，其獲授予The Anchor Eleven Trust及The Enternal Shield Trust所持股份附帶的所有投票權。因此，根據證券及期貨條例，杜波有權行使Anchor Eleven Limited及Enternal Shield Limited所持股份附帶的投票權。此外，杜波持有Genecast ESOP一股A類股份（代表100%的投票權），故因此有權行使Genecast ESOP所持股份附帶的投票權。

此外，上海正心谷投資管理有限公司持股爲6.59%，Tembusu Growth Investment Limited持股爲5.93%，上海緯礪企業管理咨詢合夥企業持股爲5.93%，中國國有企業結構調整基金股份有限公司持股爲6.35%。

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