瑞德西韋最新有效率87%，國內這款藥物值得期待時間：2022年01月24日10:
2年前
瑞德西韋最新有效率87%，國內這款藥物值得期待時間：2022年01月24日10:
瑞德西韋最新有效率87%，國內這款藥物值得期待時間：2022年01月24日 10:23:07 中財網
摘要：國內臨牀在研的VV116是口服瑞德西韋衍生物，有望成爲國內新冠治療領域的希望。
1月21日，吉利德宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已加速批准瑞德西韋(Veklury)用於治療有進展爲嚴重COVID-19(包括住院或死亡)高風險的未住院成人和青少年患者的補充新藥申請。同時，FDA擴大了瑞德西韋在院外使用範圍，並增加了兒科EUA範圍，拓展至包括處於疾病進展高風險中的12歲以下非住院兒科患者。
此次批准基於PINETREE3期隨機、雙盲，安慰劑對照試驗結果。該試驗評估了爲期3天的瑞德西韋靜脈(IV)療程在疾病進展高風險的非住院患者中治療COVID-19的有效性和安全性。
對562名以1:1比例隨機分配接受瑞德西韋或安慰劑的參與者的分析表明，使用瑞德西韋可使COVID-19相關住院或全因死亡的復合主要終點風險降低87%(0.7%[2/279]與安慰劑5.3%[15/283]，p=0.008)，接近輝瑞口服藥Paxlovid有效數據。在該研究中，到第28天，任一組均未觀察到死亡。此次瑞德西韋的最新臨牀數據已在2021年12月26日發布在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。
華爾街見聞見智研究認爲，雖然瑞德西韋在有效性上接近輝瑞口服藥Paxlovid，並且此次FDA根據最新數據擴大了院外使用範圍，但其靜脈注射3日的使用方式在依從性上仍然較口服藥差，但此次臨牀數據證明了瑞德西韋在治療新冠上的有效性，爲相關核苷類原理藥物开發提供了指導意義。
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