上海2022年10月8日 /美通社/ -- 雲頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注於創新藥开發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求，今天宣布中國香港特別行政區衛生署已批准新型抗菌藥物依拉環素（XERAVA）在中國香港的上市許可申請，用於治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）。

雲頂新耀感染性疾病領域首席醫學官朱煦表示："依拉環素在中國香港的上市批准標志着雲頂新耀的另一個重要裏程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復雜性腹腔內感染目前仍然是臨牀主要的細菌感染性疾病，多重耐藥菌相關的感染數量不斷上升，成爲日益嚴重的公共衛生問題。我們很高興這款新藥批准將爲中國香港的患者和醫生提供治療嚴重感染病的創新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區。"

雲頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（爲La Jolla 制藥公司的全資子公司）籤訂的授權協議，享有在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）开發、商業化依拉環素的獨家權益。2020年4月，依拉環素在新加坡獲准用於治療成人復雜性腹腔內感染，在中國大陸及台灣地區的藥品上市許可申請正在審理中。

自2020年以來，依拉環素已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨牀微生物學和傳染病學會（ESCMID）發布的多個全球治療指南推薦爲包括碳青黴烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫學會外科學分會和中國研究型醫院學會感染性疾病循證與轉化專業委員會聯合發布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。

關於依拉環素（XERAVA） 

依拉環素（XERAVA）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物，用於治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一线經驗性單藥治療。依拉環素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批准用於治療成人復雜性腹腔內感染。雲頂新耀同時也正在开發依拉環素用於治療社區獲得性細菌性肺炎的適應症。依拉環素是雲頂新耀從Tetraphase制藥公司（爲La Jolla 制藥公司的全資子公司）授權引進。

關於復雜性腹腔內感染 

復雜性腹腔內感染（cIAI）是一種院內或社區獲得性感染，由空腔髒器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導致的感染率不斷攀升，限制了現有抗菌藥物使用的有效性。 

有關雲頂新耀 

雲頂新耀是一家專注於創新藥开發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨牀开發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成爲全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨牀开發後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。

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標題：雲頂新耀宣布依拉環素（XERAVA）在中國香港獲批用於治療成人復雜性腹腔內感染

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