藥物獲批上市,對於藥企來說本該是個好消息。不過,對於石藥集團的仿制藥瑪巴洛沙韋來說卻未必,原因在於專利糾紛。
10月14日,石藥集團歐意藥的瑪巴洛沙韋片獲批上市。不過,僅四天後,瑪巴洛沙韋片就遭遇了羅氏“怒懟”。
今日(10月18日),羅氏官微發文表示,瑪巴洛沙韋片專利期到2031年9月21日,石藥集團歐意藥業仿制藥瑪涉嫌侵犯羅氏瑪巴洛沙韋片專利。對此,專利權人已經提起專利鏈接訴訟。
後續,事態會如何發會展?我們持續關注。
做爲創奇生物的創始人,範曉虎教授的動態備受關注。
近日,據西安交通大學第一附屬醫院官網消息,範曉虎教授重返學術界,西安交通大學基因與細胞治療研究院院長。
微電生理殺瘋了。
10月18日,微電生理股價高开高走,最終收漲20%。過去三個交易日,微電生理股價均漲停,累計漲幅已達73%。後續,公司股價將如何演變?
過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
PS:每個工作日晚上,「氨基觀察」每日“藥”聞,准時更新,帶你追蹤醫藥市場熱點。
/ 01 /行業速遞
1) 羅氏就石藥集團瑪巴洛沙韋仿制藥提起專利鏈接訴訟
10月18日,羅氏官微發布消息,石藥集團子公司歐意制藥涉嫌侵犯瑪巴洛沙韋專利,專利權人已經提起專利鏈接訴訟。
2) 科興生物、智飛生物上榜全球十大疫苗公司排行榜
10月17日,FIERCE Pharma公布了全球十大疫苗公司排名,科興生物、智飛生物上榜,分別位於第三名、第八名。
3) 傳奇生物創始人範曉虎加入西安交通大學
近日,據西安交通大學第一附屬醫院官網消息,傳奇生物創始人、前首席科學官範曉虎加入西安交通大學,擔任基因與細胞治療研究院院長。
4)昭衍新藥前三季度淨利潤預增145%-165%
10月18日,昭衍新藥公告,預計前三季度淨利潤6.07億元-6.57億元,同比增加約144.8%-164.8%。
5)微電生理3天漲幅73%
10月18日,微電生理股價高开高走,最終收漲20%。過去三個交易日,微電生理股價均漲停,累計漲幅已達73%。
/ 02 /產品跟蹤
1) 晉百慧生物完成結直腸癌篩查萬人前瞻性臨牀試驗
近日,晉百慧生物宣布,完成真實世界普通人群的結直腸癌篩查萬人前瞻性臨牀試驗,miR-92a檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)對腸道腫瘤的篩查陽性預測值達80.45%,對結直腸癌和進展期腺瘤的篩查靈敏度分別高達94.74%和68.33%,
2) 科濟藥業BCMA CAR-T療法新藥申請獲得受理
10月18日,科濟藥業發布公告宣布其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請獲得NMPA受理,用於治療復發/難治多發性骨髓瘤。
3) 海博爲藥業HBW-3210膠囊獲批臨牀
10月17日,海博爲藥業宣布,其自主研發的三代BTK抑制劑HBW-3210膠囊已在中國獲批臨牀,擬开展治療B細胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
4) 艾博生物BA.4/5 mRNA疫苗在阿聯酋獲批臨牀
10月17日,艾博生物宣布,針對奧密克戎變異株的BA.4/5 mRNA疫苗近日在阿拉伯聯合酋長國獲批臨牀。
5) 亙喜生物GC007g進入二期研究階段
10月17日,亙喜生物宣布,GC007g治療復發/難治性急性B淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)效果的1/2期臨牀試驗進入2期研究階段,首例入組患者已給藥。
6)億高微波微波消融系統獲注冊批件
10月18日,據NMPA官網,億高微波微波消融系統獲注冊批件。
/ 03 /海外要聞
1) 吉利德以最高17.6億美元的價格引進MacroGenics三款雙抗
10月17日,吉利德和MacroGenics共同宣布,吉利德以6000萬美元首付款,最高17億美元裏程碑款,引進CD123/CD3雙抗MGD024,以及額外兩款雙抗。
2) FDA延長Biogen/Ionis聯合开發的ALS藥物審查期
10月17日,FDA宣布將Biogen/Ionis聯合开發的治療肌萎縮側索硬化症(ALS)藥物Tofersen的審查期延長3個月至2023年4月25日。
3) 吉利德CAR-T細胞療法第五個適應症在歐盟獲批
10 月 17 日,吉利德宣布,歐盟委員會已批准 Yescarta 用於治療在一线化學免疫治療完成後12個月內復發或難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和高級別B細胞淋巴瘤 (HGBL)成人患者。
4) NGM公司NGM621臨牀二期失敗
10月17日,NGM Bio宣布,補體C3抑制劑NGM621在臨牀II期試驗中未能達到主要終點,消息公布後,NGM股價大跌70.48%。
5) 拜耳NK1/3R拮抗劑elinzanetant 啓動三期臨牀
10月17日,拜耳宣布,啓動NK1/3R拮抗劑Elanzanetant III期OASIS 4研究,用於治療乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因內分泌治療引起的血管舒縮症狀。
6) 羅氏前三季度營收470.37億瑞士法郎,同比增長2%
10月18日,羅氏公布第三季度業績,前3個季度營收470.37億瑞士法郎,同比增長2%。制藥業務累計收入331.89億瑞士法郎,與去年持平;診斷業務累計收入 138.48 億瑞士法郎,同比增長 6%。
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標題:羅氏起訴石藥集團;微電生理連續三個交易日漲停,累計漲幅73%
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