賽諾菲2021財報:Dupixent 52億歐元!中國區收入27億歐元
2年前

2月4日,賽諾菲公布2021年業績,淨收入377.61億歐元,同比增長7.1 %。其中制藥業務收入合計 269.70億歐元(+7.6%),疫苗業務收入63.23億歐元(+6.8%)、消費者保健業務收入44.68億歐元(+4.6%)。

從收入的地域分布上看,美國市場爲賽諾菲提供了最強勁的增長動力(+10.3%),其次便是中國市場。2021年中國區收入27.20億歐元,同比增長7.9%,主要受益於Dupixent的增長以及波立維(氯吡格雷)從帶量採購的影響中復蘇。

賽諾菲的制藥業務主要聚焦於免疫炎症、神經、罕見病、腫瘤、糖尿病等領域。糖尿病業務目前已經基本退出了跟諾和諾德、禮來兩大巨頭的同步競爭,腫瘤業務的產品也乏善可陳,比較有看點的還是神經&免疫、罕見病領域的一些進展和布局。

Dupixent(度普利尤單抗)是賽諾菲當前的王牌產品,2021年銷售收入同比增長52.7%,銷售額來到52.49億歐元,繼續奮力衝刺100億+歐元的目標。其增長得益於成人、青少年、6-11歲兒童特應性皮炎患者的需求持續釋放,以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)適應症上的標籤擴大和患者滲透。Dupixent是美國目前第一款橫跨皮膚科、變態反應、呼吸科科室用藥的生物制劑。2020年6月在中國獲批治療成人中重度特應性皮炎,並被列入2020版國家醫保目錄,覆蓋患者超過3萬人。2021年9月又在中國獲批擴大用於12歲以上青少年特應性皮炎人群。

度普利尤單抗可以結合IL‑4和IL-13共同的受體模塊IL‑4R,能夠同時阻斷IL-4和IL-13,對多種2型炎症具有很好的控制作用,因此Dupixent擬开發的適應症和臨牀計劃也極其龐大。

在一項關鍵適應症結節性癢疹的III期PRIME項目中,PRIME和PRIME 2研究均到達主要終點和次要終點,相比安慰劑顯著減少了瘙癢評分和皮損評分。結節性癢疹是一種慢性皮膚炎症,患者群體龐大且尚無任何針對性療法獲批,美國大約有30萬例患者,其中7.4萬例使用外用類固醇無法控制症狀。賽諾菲預計會在2022H1在美國和歐盟提交該適應症的上市申請。此外,Dupixent針對嗜酸性粒細胞性食管炎的III期研究也獲得成功,計劃2022H1在美國和歐盟提交上市申請。

在腫瘤領域,賽諾菲比較受關注的產品是Libtayo(anti-PD-1)和Sarclisa(anti-CD38),但是相比具有先發優勢的競品,這兩款產品憑借現有適應症能夠搶下的市場份額都還比較小,2021年銷售收入分別爲1.29和1.76億歐元。2021年,Libtayo+化療一线治療NSCLC的上市申請已獲得FDA優先審評,Sarclisa+來那度胺+硼替佐米+地塞米松一线治療多發性骨髓瘤獲得首個陽性III期研究結果,後續的注冊進展也是影響這兩款藥物市場命運的關鍵。

在神經領域,賽諾菲備受關注的透腦BTK抑制劑tolebrutinib除了在多發性硬化適應症上繼續領銜臨牀开發之外,2021年還啓動了針對全身型重症肌無力的III期臨牀。

賽諾菲在罕見血液疾病領域的2款在研產品也比較值得關注,包括人工改造的凝血VIII因子產品efanesoctocog alfa(BIVV001 )以及小幹擾RNA療法(siRNA)fitusiran,均是开發用於治療血友病。BIVV001 含有一個Fc二聚體、VWF的DD3區、XTEN多肽,有望成爲第一個突破VWF半衰期天花板的長效factor VIII,將在2022年中提交上市申請。fitusiran可以每月1次皮下注射給藥,改善血友病患者的凝血酶生成潛力並重新平衡止血功能,且與抑制物狀態無關,在ASH2021大會上披露了III期結果,預計2024年申報上市。

賽諾菲同時披露了一些終止开發的臨牀試驗,包括Sarclisa用於等待腎移植患者的II期研究、補體C1s抑制劑SAR440588用於特發性血小板減少性紫癜的II期研究、TGF-單抗SAR433459用於實體瘤的I期研究、Fc改造的CD38單抗SAR442085治療實體瘤的I期研究。

賽諾菲在告別Lantus時代的糖尿病業務輝煌之後,也是在通過聚焦前沿技術奮力轉型,包括以Dupixent爲核心加大了在免疫炎症、皮膚疾病領域的布局。12月21日,賽諾菲宣布以12億美元收購專有蛋白酶釋放隱身Pro-XTEN技術平台的Amunix Pharmaceuticals公司,以擴充T細胞結合器(TCE)和細胞因子療法管线。12月1日,賽諾菲宣布收購奧地利私營生物技術公司Origimm biotechnology,獲得一款基於重組蛋白的治療性尋常痤瘡的候選疫苗ORI-001和其從引起皮膚疾病(如痤瘡)的細菌中發現有毒皮膚微生物組成分和抗原的技術。11月18日,賽諾菲宣布對人工智能公司Owkin進行1.8億美元股權投資,以幫助優化臨牀設計和發現對肺癌、乳腺癌、多發性骨髓瘤的治療結局更有預測性的生物標志物。

在發布2021年財報的同時,賽諾菲在2月3日也更新發布了公司的新logo,對外傳達賽諾菲新的視覺形象、新的業務聚焦重心,代表了公司新的起點。

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