HPV疫苗开啓接種劑次之爭。

今日，瑞科生物發布公告表示，公司新佐劑重組4價HPV疫苗REC604a臨牀申請獲受理。

REC604a搭載瑞科生物自主研發的新佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現減少接種劑次的目的。

臨牀數據顯示，接種兩劑REC604a誘導的HPV中和抗體水平，高於默沙東Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平；且REC604a免疫產生的中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil更平緩。

大藥廠默沙東迎人事變動。

在爲默沙東工作了30年之後，掌門人Kenneth C. Frazier將於11月30日退休，後續將由Robert M. Davis接任董事會主席。

新任掌門人將會帶領默沙東這艘大船駛向何方？我們拭目以待。

10月即將結束，各大藥企紛紛公布三季報。

10月27日，智飛生物公布的三季報現實，第三季度公司營收94.7億元，同比增長9.38%；淨利潤18.78億元，同比下降35.52%。

同日，邁瑞醫療也公布了三季報。報告期內，公司實現營業收入79.4億元，同比增長20.07%；第三季度淨利潤28.15億元，同比增長21.4%。

此外，包括凱萊英、康泰生物、樂普醫療等多家公司發布三季報。它們的表現又如何，去下文尋找答案吧。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日晚上，「氨基觀察」每日“藥”聞，准時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

/ 01 /行業速遞

1) 明德生物第三季度淨利11億元，同比增153%

10月27日，明德生物公布三季報。報告期內，公司實現營業收入22.17億元，同比增長178.14%；淨利潤10.78億元，同比增長153.12%。

2) 聖諾生物第三季度淨利2036.5萬元，同比增長7%

10月27日，聖諾生物公布三季報。報告期內，公司實現營業收入9292.2萬元，同比增長8.7%，淨利潤2036.5萬元，同比增長7.05%。

3) 之江生物第三季度淨利1.5億元，同比下降30%

10月27日，之江生物公布三季報。報告期內，公司實現營業收入4.03億元，同比下降29.66%；淨利潤1.5億元，同比下降30.34%。

4) 智飛生物第三季度淨利18.78億元，同比下降36%

10月27日，智飛生物公布三季報。報告期內，公司實現營業收入94.7億元，同比增長9.38%；淨利潤18.78億元，同比下降35.52%。

5) 康泰生物第三季度淨利8264.43萬元，同比下降88.19%

10月27日，康泰生物公布三季報。報告期內，公司實現營業收入7.37億元，同比下降44.36%；歸母淨利潤8264.43萬元，同比下降88.19%。

6) 樂普醫療第三季度淨利5.42億元，同比增長177.49%

10月27日，樂普醫療公布三季報。報告期內，公司實現營收 24.28 億元，同比增長 14.87%，實現歸母淨利潤 5.42 億元，同比增長 177.49%。

7) 甘李藥業第三季度淨利潤虧損2.16億元

10月27日，甘李藥業公布三季報。報告期內，公司實現營收4.02億元，同比下降60.87%；淨利潤虧損2.16億元。

8) 舒泰神第三季度淨利潤虧損7213萬元

10月27日，舒泰神公布三季報。報告期內，公司實現營業收入1.36億元，同比降低11.66%；淨利潤虧損7213萬元。

9) 同仁堂第三季度淨利2.59億元，同比下降12.33%

10月27日，同仁堂公布三季報。報告期內，公司實現營業收入33.93億元，同比增長2.09%；淨利潤2.59億元，同比下降12.33%。

10) 金域醫學第三季度淨利8.05億元，同比增加31.38%

10月27日，金域醫學公布三季報。報告期內，公司營業收入38.95億元，同比增長23.20%；淨利潤8.05億元，同比增長31.38%。

11) 邁瑞醫療第三季度淨利28.15億元 同比增長21%

10月27日，邁瑞醫療公布三季報。報告期內，公司實現營業收入79.4億元，同比增長20.07%；第三季度淨利潤28.15億元，同比增長21.4%。

12) 海創藥業第三季度淨利潤虧損7466萬元

10月27日，海創藥業公布三季報。報告期內，公司淨利潤虧損7466萬元；研發投入費用6581萬元，同比增長8.8%。

13) 凱萊英第三季度淨利9.81億元，同比增長269.40%

10月27日，凱萊英公布三季報。報告期內，公司實現營收27.70億元，同比增長138.25%，實現歸母淨利潤9.81億元，同比增長269.40%。

14) 澤璟制藥第三季度淨利潤虧損1.17億元

10月27日，澤璟制藥公布三季報。報告期內，公司實現營業收入9249.28萬元，同比增長64.67%；淨利潤虧損1.17億元。

15) 長春高新第三季度淨利潤13.45億元，同比增長9.89%

10月27日，長春高新公布三季報。報告期內，公司實現營業收入38.15億元，同比增長16.46%；淨利潤13.45億元，同比增長9.89%。

16) 神州細胞第三季度淨利潤虧損1.52億元

10月27日，神州細胞公布三季報。報告期內，公司實現營業收入2.74億元；淨利潤虧損1.52億元。

17) 百克生物第三季度淨利潤1.38億元，同比增長46％

10月27日，百克生物發布三季報。報告期內，公司實現營業收入4.25億元，同比增長17.05%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.38億元，同比增長46%。

18）天智航第三季度營收2331萬元

10月27日，天智航發布三季報。報告期內，公司營收2331萬元，同比下滑17.89%；虧損額爲3816萬元。

/ 02 /產品跟蹤

1) 凱思凱迪CS0159片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，凱思凱迪新型強效非甾體類法尼醇X受體激動劑CS0159片獲批臨牀，擬开展治療原發性膽汁性膽管炎的研究。

2) 諾華XXB750注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，諾華治療心衰藥物XXB750注射液獲批臨牀，擬开展治療難治性高血壓的研究。

3) 東陽光藥HECB1502201注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，東陽光藥HECB1502201注射液獲批臨牀，擬开展治療消化性潰瘍出血的研究。

4) 科興生物人幹擾素2b噴霧劑獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，科興生物人幹擾素2b噴霧劑獲批臨牀，擬开展治療由病毒引起的初發或者復發性皮膚單純皰疹（口脣皰疹和皰疹）的研究。

5) 人福藥業氯巴佔口服混懸液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，人福藥業氯巴佔口服混懸液獲批臨牀，擬开展2歲及以上Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)患者癲癇發作治療的研究。

6) 參天制藥STN1013400滴眼液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，參天制藥STN1013400滴眼液獲批臨牀，擬开展控制近視進展的研究。

7) 阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，阿斯利康TSLP單抗Tezepelumab注射液獲批臨牀，擬开展治療12歲及以上青少年和成人嗜酸性粒細胞性食管炎患者的研究。

8) 衛材甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，衛材甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批臨牀，擬开展與帕博利珠單抗聯合治療晚期食管癌的研究。

9) 和正醫藥HZ-A-018膠囊獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，和正醫藥BTK抑制劑HZ-A-018膠囊獲批臨牀，擬开展治療慢性/持續性成人原發免疫性血小板減少症的研究。

10) 強生Amivantamab注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，強生EGFR和c-Met的雙特異抗體Amivantamab注射液獲批臨牀，擬开展與Capmatinib聯合治療用於攜帶MET 14外顯子跳越突變或MET基因擴增的非小細胞肺癌患者的研究。

11) Incyte公司 INCB000928片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，Incyte公司 INCB000928片獲批臨牀，擬用於預防進行性骨化性纖維發育不良(FOP)患者的異位骨化(HO)。

12) 康寧傑瑞注射用JSKN003獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，康寧傑瑞注射用HER2雙特異性抗體JSKN003獲批臨牀，擬开展治療晚期實體瘤的研究。

13) 君實生物JS015注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，君實生物DKK1單抗JS015注射液獲批臨牀，擬开展治療晚期惡性實體瘤的研究。

14) Gerbera公司NORA520片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，Gerbera公司NORA520片獲批臨牀，擬开展治療產後抑鬱的研究。

15) 圖微安創TB-D004C注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，圖微安創TB-D004C注射液獲批臨牀，擬开展治療2型糖尿病的研究。

16) 艾伯維Upadacitinib片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，艾伯維JAK1抑制劑Upadacitinib片獲批臨牀，擬开展治療大動脈炎的研究。

17) 醫諾維申FC084CSA片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，醫諾維申FC084CSA片獲批臨牀，擬單藥或聯合其他藥物（化療、靶向治療、免疫治療）用於非小細胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肉瘤等實體瘤的治療。

18) 新碼生物ARX788獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，新碼生物注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物ARX788獲批臨牀，擬开展治療HER2陽性晚期膽道癌 的研究。

19) 加科思JAB-2485片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，加科思小分子Aurora A抑制劑JAB-2485片獲批臨牀，擬开展治療晚期實體瘤的研究。

20)復宏漢霖HLX22單抗注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，復宏漢霖人表皮生長因子受體-2單抗HLX22獲批臨牀，擬聯合PD-1單抗HLX10聯合標准治療一线治療局部晚期/轉移性胃癌患者。

21) 普米斯生物PM8002注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，普米斯生物PDL1xVEGF雙抗PM8002注射液獲批臨牀，擬聯合化療二线治療不可手術神經內分泌腫瘤。

22)康寧傑瑞KN026雙抗獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，康寧傑瑞HER2雙抗KN026獲批臨牀，擬聯合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046，治療既往未接受過系統性治療的HER2陽性局部進展不可切除或轉移性胃/胃食管結合部癌。

23)康寧傑瑞KN046雙抗獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046獲批臨牀，擬聯合HER 2雙抗KN026，治療既往未接受過系統性治療的HER2陽性局部進展不可切除或轉移性胃/胃食管結合部癌。

24)禮新醫藥LM-102注射液獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，禮新醫藥Claudin 18.2抗體LM-102注射液獲批臨牀，擬开展治療CLDN18.2陽性的晚期實體瘤的研究。

25)諾華ABL001膠囊裝微片獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，諾華BCR-ABL抑制劑ABL001膠囊裝微片獲批臨牀，擬开展治療既往接受過一種或多種酪氨酸激酶抑制劑治療的費城染色體陽性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）兒科患者的研究。

26)武田制藥注射用維得利珠單抗獲批臨牀

10月27日，據CDE官網，武田制藥腸道選擇性生物制劑注射用維得利珠單抗獲批臨牀，擬开展治療2歲及以上兒童中重度活動性克羅恩病的研究。

27)开拓藥業GT20029美國I期臨牀試驗完成受試者入組給藥

10月27日，开拓藥業發布公告，靶向雄激素受體(AR)蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029，治療雄激素性脫發和痤瘡的美國I期臨牀試驗已完成所有受試者入組給藥。

28)先聲藥業PD-L1/IL-15雙抗在美國獲批臨牀

10月27日，先聲藥業發布公告，公司的抗PD-L1/IL-15雙抗SIM0237在美國獲批臨牀，擬用於治療局部晚期不可切除或轉移性實體瘤。

29）瑞科生物新佐劑4價HPV疫苗臨牀申請獲受理

10月27日，瑞科生物發布公告表示，新佐劑4價HPV疫苗REC604a，臨牀申請獲受理。

30）尼科醫療取栓支架獲注冊批件

10月27日，據NMPA官網，尼科醫療取栓支架獲注冊批件。

31）新華聯合骨科椎間融合器獲注冊批件

10月27日，據NMPA官網，新華聯合骨科椎間融合器獲注冊批件。

/ 03 /海外要聞

1) 羅氏Vabysmo雙抗臨牀三期試驗達到主要終點

10月27日，羅氏宣布，其眼科雙特異性抗體療法Vabysmo在兩項分別針對視網膜分支靜脈阻塞和視網膜中央靜脈阻塞的全球3期臨牀試驗中達到主要研究終點。

2) 默沙東CEO Robert M. Davis繼任董事長

10月27日，默沙東宣布，董事會一致同意選舉Robert M. Davis接任董事會主席，自2022年12月1日起生效；原董事會主席Kenneth C. Frazier計劃於2022年11月30日正式退休。

3) 阿斯利康Akt抑制劑乳腺癌III期研究成功

10月26日，阿斯利康宣布，其Akt1/2/3抑制劑capivasertib聯用氟維司群治療乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達到了主要終點。

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