10月27日，先爲達生物宣布了其GLP-1R激動劑XW003（ecnoglutide）治療肥胖的IIb期研究的中期分析結果。結果顯示，XW003的減重效果優於利拉魯肽。此外，該研究預計將於今年年底完成，並於2023年上半年獲得完整結果。 XW003是一種新型、有偏向性的長效胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 類似物，具有生物活性高和生產成本效益高的優點，可實現每周1次的給藥頻率。 IIb期研究是一項在澳大利亞和新西蘭進行的多中心、开放標籤、陽性藥物對照的臨牀試驗，共納入206例體重指數（BMI）≥30kg/m2的患者。XW003組分爲3個劑量組（1.2/1.8/2.4mg，每周1次），對照組患者接受Saxenda（利拉魯肽，3.0mg，每天1次）治療，持續26周，其中第1至14周爲劑量滴定遞增期，直到達到所需目標劑量。 截至中期分析，大約140例患者完成了18周的治療。接受治療前，患者的基线平均體重爲99.6kg，BMI爲34.9kg/m2. 數據顯示，XW003組（2.4mg）患者的平均體重較基线下降11.1%（10.9kg），而利拉魯肽組這一比例爲7.9%（8.1kg），P=0.009。關於體重下降≥5%的患者比例，XW003組（2.4mg）爲88.5%，利拉魯肽組爲70.4%；體重下降≥10%的患者比例，XW003組（2.4mg）爲57.7%，利拉魯肽組爲33.3%。此外，利拉魯肽組患者的體重下降趨勢大約在第10周後趨於平穩，而XW003組患者的體重則在18周內以及之後的數周內保持持續下降。除了體重以爲，其它療效指標（腰圍、BMI和血糖）同樣呈現出良好的改善趨勢。 總體而言，XW003的安全性和耐受性良好，其不良反應（AE）與其他GLP-1藥物一致。最常報告的AE是胃腸道翻反應，包括惡心、腹瀉、便祕和嘔吐。大多數胃腸道反應發生在劑量遞增期間，嚴重程度爲輕度至中度，並且是短暫的。 先爲達生物創始人兼首席執行官潘海博士說：“這項鼓舞性的研究進展使我們非常期待在不久的將來在中國啓動XW003治療肥胖症和2型糖尿病的III期臨牀試驗，並進一步探索XW003的全球發展战略。我們將與中國監管部門討論XW003的各項研究數據，並希望能夠盡快开展注冊所需的關鍵性臨牀試驗。” 先爲達管线 除XW003外，先爲達生物管线中還有7款在研藥物，但XW003是進展最快的一款產品。

XW004是XW003的每日1次口服制劑——將XW003與口服吸收促進劑共同配制，防止藥物在腸道中失活並增加腸道吸收。

XW014是一種可口服的小分子GLP-1R激動劑，有望實現每日1次的給藥頻率。作爲一種小分子藥物，XW014有望聯合其他機制互補的口服藥物，以增強對肥胖症、2型糖尿病和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的療效。

XW017是一種新型、長效的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）類似物，預計將於2023年上半年开展臨牀試驗。 XW001是一種幹擾素的吸入溶液，其在人源幹擾素 1的基礎上，經蛋白質工程優化，使得霧化吸入給藥更加穩定。XW001具有獨特的廣譜抗病毒優勢，臨牀前研究顯示，其可顯著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的復制。此外，XW001可顯著抑制新冠病毒的復制，並可明顯降低感染造成的肺部炎症。

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標題：18周減重11%！先爲達GLP-1R激動劑治療肥胖IIb期中期結果積極

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