10月29日，CDE官網顯示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（Cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的新適應症申報上市，有望成爲國內上市的首款完整長效HIV療法，將使感染者用藥天數由365天縮短至6或12天。 卡替拉韋(商品名：Vocabria )是一款HIV整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），已先後在歐盟、美國和日本獲批。2021年11月，該藥物首次在國內申報上市。 卡替拉韋通過與匹韋林注射劑聯合，每月或每2個月給藥1次，作爲現有抗逆轉錄病毒(ARV)方案替代療法，用於病毒學抑制處於穩定階段（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL），無治療失敗史，對卡替拉韋或利匹韋林均無已知或疑似耐藥性的1型HIV感染患者。 患者在开始接受聯合療法治療前，需先進行爲期約1個月卡替拉韋片與利匹韋林片治療，以評估患者對卡博特韋和利匹韋林耐受性。 用藥說明

在全球16個國家1100例受試者中开展的關鍵III期ATLAS和FLAIR研究結果顯示，在爲期48周的治療期間，每月臀部肌肉注射一次持續病毒抑制效果與每日口服三聯療法（2款核苷逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）聯用整合酶抑制劑(INI)，NNRTI，或蛋白酶抑制劑(PI)）相同。參與臨牀研究受試者中，有90%受試者表示與之前接受每日口服療法相比更喜歡每月注射1次的療法。 目前，GSK有6款HIV產品，分別爲Tivicay（多替拉韋）、Triumeq（多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定）、Juluca（多替拉韋/利匹韋林）、Dovato（多替拉韋/拉米夫定)、Rukobia和Cabenuva（卡替拉韋/利匹韋林 ）。據2021財報，這6款HIV產品銷售額達到65.69億美元，成爲GSK制藥業務的支柱。 值得一提的是，GSK的HIV復方制劑多替拉韋利匹韋林片已於本月在華獲批上市，用於治療接受穩定的抗逆轉錄病毒治療方案達到病毒學抑制（HIV-1 RNA小於50拷貝/mL）至少六個月，無病毒學失敗史，且對非核苷類逆轉錄酶抑制劑或整合酶抑制劑沒有已知或疑似耐藥性的成人人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。 這一療法獲得批准後將爲國內HIV感染者帶來治療方式的轉變，爲感染者提供一種全新的護理方法。

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標題：每2個月注射1次！GSK完整長效HIV療法在華申報上市

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