10月28日，復星醫藥發布公告，稱其子公司復創醫藥於近日收到通知，由於禮來研發管线策略發生調整，禮來決定終止Bcl-2抑制劑FCN-338於區域內（除中國大陸、香港及澳門外的所有國家及地區，下同）的現有开發活動，並依約終止許可合作。
復星醫藥表示，許可終止是基於禮來的商業決策，與FCN-338的療效及安全性無關。許可協議終止後，禮來將返還相關權利，而復星醫藥計劃通過自主或合作等方式繼續推進FCN-338的开發和商業化。此外，交易變動不會影響推進該藥物在中國的相關开發和臨牀工作。
FCN-338是一種復星醫藥自主研發的高選擇性抗凋亡蛋白B淋巴細胞瘤-2（Bcl-2）小分子抑制劑。Bcl-2家族蛋白通過阻止线粒體外膜通透化來抑制腫瘤細胞凋亡，其過表達常與腫瘤的耐藥性關聯。FCN-338通過抑制Bcl-2與促凋亡蛋白的結合，有效遏制Bcl-2依賴性腫瘤生長，從而發揮抗腫瘤作用。
2020 年10月 ，復星醫藥宣布，授予禮來於區域內的獨家研發、生產和商業化FCN-338的權利。交易金額高達4.4億美元，包括4000萬美元的首付款、不超過3.4億美元的臨牀开發注冊裏程碑付款以及不超過6000萬美元銷售裏程碑款。
截至目前，復星醫藥已收到許可的首付款及臨牀开發注冊裏程碑付款，合計5000萬美元。
2021年10月，FCN-338獲NMPA批准，开展用於復發或難治性B細胞淋巴瘤的I期臨牀試驗。同年12月，該藥物的另一項治療血液系統惡性腫瘤的美國I期臨牀試驗完成首例受試者入組。
針對Bcl-2靶點，全球範圍內僅有一款Venetoclax獲批上市，適應症覆蓋慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病以及小淋巴細胞性淋巴瘤。Venetoclax由艾伯維和羅氏共同开發，2021年收獲18.2億美元的銷售額。
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標題：禮來終止合作並退回復星醫藥Bcl-2抑制劑權益
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