大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所开展的廣泛而深入的臨牀开發項目

15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11417开發進展的3項口頭報告。

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布，將於 2022年12月10日至14日在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上展示一系列臨牀試驗結果和真實世界數據項目進展。百濟神州專注於爲全球患者开發創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療結果，提高藥物可及性。

關鍵展示內容包括：

• 新型B細胞淋巴瘤-2（Bcl-2）抑制劑BGB-11417用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞白血病（SLL）患者的概念驗證1期試驗結果；

• MAGNOLIA試驗中復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤患者接受百悅澤（澤布替尼）治療的長期有效性和安全性數據；

• 一項2期試驗更新結果顯示，澤布替尼用於治療不能耐受阿卡替尼治療的 B細胞惡性腫瘤患者有效且可耐受。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示："百濟神州已經在血液腫瘤的創新藥研究和臨牀开發領域打下堅實基礎。在今年的ASH會議上，我們期待與大家分享百濟神州廣泛的全球开發項目，以及其所呈現的豐富數據。我們希望能夠展示百濟神州的專業水平和創新驅動力 -- 從新型Bcl-2抑制劑BGB-11417的1期試驗數據，到確證百悅澤在多種B細胞惡性腫瘤中具有顯著的臨牀有效性和一致的安全性特徵的多項數據報告。"

其他聚焦於聯合療法和管线實力的展示內容包括：

• 澤布替尼聯合來那度胺治療R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性數據；

• 新型Bcl-2抑制劑BGB-11417單藥或聯合用藥的多個1期試驗結果的海報展示，顯示其在B細胞淋巴瘤和髓系白血病的治療中具有良好的有效性和可控的安全性特徵；

• 澤布替尼聯合 PI3K抑制劑 zandelisib治療R/R濾泡性淋巴瘤或套細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性數據。

投資者會議

百濟神州將於北京時間12月12日早10:00時（美國中部時間12月11日晚8:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公布的數據亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席並參與問答環節。本次活動將進行網絡直播，與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區：http://ir.beigene.com；http://hkexir.beigene.com；http://sseir.beigene.com 觀看直播。該會議的視頻回放將在活動結束後保存90天，以供查看。

關於百悅澤

百悅澤（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨牀試驗項目，作爲單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵，百悅澤已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤已經开展了廣泛的全球臨牀开發項目，目前已在全球28個市場中开展了35項試驗，總入組受試者超過4,500人。迄今爲止，百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過55個國家和地區獲得批准。

關於BGB-11417

BGB-11417是一種強效、高選擇性B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑，其設計旨在產生更深、更持久的靶點抑制。與維奈克拉相比，BGB-11417在臨牀前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大於10倍的差異）和靶點選擇性，並有可能克服耐藥性[i]。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，致力於推動同類最佳或同類首創的臨牀候選藥物研發，致力於爲全球患者提供有效且可負擔的藥物。公司全球臨牀研發和醫學事務團隊已有超過3,300人且仍在不斷壯大。目前正在全球範圍支持100多項臨牀研究的开展，已招募受試者超過16,000人。公司廣泛的研發管线主要由內部團隊牽頭，支持超過45個國家和地區的臨牀試驗。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的开發，同時專注於單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安（可有效避免Fc-受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在負責對多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物的商業化。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度地滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣布達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本共同开發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗）的權利。基於這一卓有成效的合作，百濟神州和諾華於2021年12月宣布了關於正在3期开發的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和許可協議。諾華和百濟神州還籤訂了一項战略商業協議，根據該協議，百濟神州將在中國指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注於爲全球患者开發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，並提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部战略合作，我們不斷加速开發多元、創新的藥物管线。我們致力於爲全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲了解更多信息，請訪問 http://www.beigene.com.cn 。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤或Bcl-2抑制劑BGB-11417作爲單藥或聯合用藥爲B細胞惡性腫瘤或髓系白血病患者提供臨牀獲益的潛力，百悅澤或Bcl-2抑制劑BGB-11417未來的臨牀开發、注冊申報、獲批、商業化和市場准入，以及百濟神州在"關於百濟神州腫瘤學"和"關於百濟神州"標題下的計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異，包括百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；其候選藥物的臨牀結果可能不支持進一步开發或上市批准；藥政部門的行動可能會影響到臨牀試驗的啓動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物开發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物开發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨牀开發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裏更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

[i] Nan Hu, Yunhang Guo, Hai Xue, Ye Liu, Yin Guo, Fan Wang, Xiaomin Song, Ying Guo, Shuaishuai Chen, Haipeng Xu, Taichang Zhang, Yanwen Ma, Xuebing Sun, Yuan Hong, Yutong Zhu, Aiying Xu, Zhenzhen Cheng, Haimei Xing, Zhiwei Wang, Xuesong Liu, Lai Wang; Abstract 3077: Preclinical characterization of BGB-11417, a potent and selective Bcl-2 inhibitor with superior antitumor activities in haematological tumor models. Cancer Res 15 August 2020; 80 (16_Supplement): 3077. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2020-3077

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