安捷證券 | 君實生物(1877.HK) 特瑞普利單抗收入環比上升,新冠相關產品持續推進
2年前

9M22A新冠中和抗體授權收入減少影響業績表現。9M22A公司實現營業收入12.2億人民幣,同比減少-55.2%,我們預計主要由於埃特司韋單抗(etesevimab, JS016)對禮來(LLY.US)的海外授權產生的技術許可收入及特許權收入減少,1Q-3Q22A分別錄得營業收入6.3/3.2/2.7億人民幣;9M22A銷售/研發/管理費用分別爲5.1/16.4/4.2億人民幣,同比變動-2.6%/+15.0%/-2.0%,銷售及管理費用穩中有降;9M22A歸母淨虧損/歸母扣非淨虧損爲16.0/16.5億人民幣

PD-1單抗收入環比上升,輔助/新輔助適應症進展順利。中國方面,9M22A特瑞普利單抗(PD-1單抗, 拓益)收入5.2億人民幣,其中1Q-3Q22A分別錄得1.1/1.9/2.2億人民幣,環比提升212%/70%/16%,實現連續三個季度的環比增長,9M22A特瑞普利單抗共有6項適應症獲批上市,包括2L黑色素瘤、3L NPC、2L UC、1L NPC、1L ESCC及1L NSCLC,其中前三項適應症已納入醫保,1L NPC和1L ESCC將參與今年的醫保談判;輔助/新輔助治療方面,公司已覆蓋HCC、NSCLC、GC及ESCC四大高發癌腫,皆處於臨牀III期階段,先發優勢明顯,我們預計HCC術後輔助治療和NSCLC圍手術期治療適應症有望於FY23E遞交NDA;海外方面,FDA受理了公司重新提交的特瑞普利單抗用於治療復發或轉移性鼻咽癌的BLA,擬定的PDUFA目標審評日期爲2022年12月23日,如獲批准,拓益將成爲美國首個且唯一用於NPC治療的腫瘤免疫藥物

新冠相關及其他產品。VV116(口服核苷類抗新冠病毒藥物):2021年12月VV116在烏茲別克斯坦獲批治療中重度COVID-19患者;2022年5月VV116對比PAXLOVID用於輕中度COVID-19患者早期治療的III期注冊臨牀研究成功;2022年10月公司新增一項III期臨牀研究,評價VV116在輕中度伴或不伴高風險因素的新冠患者中的安全性和有效性。與邁威生物(688062.CN)合作的君邁康(阿達木單抗):是第六款國產阿達木單抗生物類似藥,於2022年5月在中國正式商業化。3款產品處於臨牀III期階段,包括JS109(PARP抑制劑)、JS002(PCSK9單抗)及JS501(貝伐珠單抗),我們預計FY23E-24E獲批上市。2款產品處於臨牀II期階段,包括JS004(BTLA單抗)及JS005(IL-17A),其中JS004是公司自主研發的全球首個進入臨牀开發階段的抗腫瘤重組人源化抗BTLA單抗,有望盡快开展國際多中心III期注冊臨牀

維持买入評級,下調目標價至43.73港元。考慮9M22A特瑞普利單抗國內銷售不及預期,我們下調FY22E/23E/24E收入預測至15.8/27.7/43.5億人民幣,對應增速爲-60.7%/+74.9%/+56.9%

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