2022年9月21日，在海軍軍醫大學附屬長海醫院秦永文教授的指導下，合肥高新心血管病醫院心內科段偉主任團隊成功爲一名圓孔未閉患者施行了圓孔未閉介入封堵手術，術後患者病情穩定，效果滿意。該例手術的成功入組，標志着由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發的NeoSorb全降解圓孔未閉封堵器全國多中心注冊臨牀研究正式拉开帷幕，進一步完善了心泰醫療在全降解領域的布局發展。

病例回顧            

患者女性，30歲，8個月前無誘因出現頭痛胸悶，反復發作，多次就診未查出病因，至合肥高心醫院就診，經發泡實驗與超聲檢查，診斷爲圓孔未閉。近日，恰逢合肥高心醫院开展全降解圓孔未閉封堵器上市前臨牀試驗，該患者此前已了解到全降解封堵器不含任何金屬材料及完全降解的優勢，便主動報名參加了該臨牀試驗，經段偉主任團隊綜合評估後，符合入組指證，決定爲其進行NeoSorb全降解PFO封堵介入手術。

在心內科、超聲科等科室的配合下，段偉主任帶領團隊爲患者施行了PFO介入封堵術。術中經股靜脈穿刺，在食道超聲的引導下，將全降解圓孔未閉封堵器送至圓孔未閉處，完成封堵，超聲確認封堵器形態良好，無殘余分流，各瓣膜無異常，牽拉試驗確定封堵器固定良好，遂完全釋放封堵器，順利結束手術。術後復查相關檢查未見異常，患者恢復良好，偏頭痛症狀術後第一天即明顯改善。

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術後超聲

術後點評            

術後，合肥高心醫院段偉主任介紹道，新型NeoSorb全降解圓孔未閉封堵器植入後，在人體內逐漸降解爲二氧化碳和水而被人體吸收，12個月後完全消失，有效避免了金屬封堵器永久存留於體內帶來的遠期並發症風險，真正實現了介入無植入的健康理念，爲圓孔未閉患者帶來了新的福音。

創新無止促進步 新益求新助心生

圓孔未閉是目前成人中最爲常見的先天性心髒異常之一。近年來，越來越多的研究發現，圓孔未閉與不明原因缺血性腦卒中、偏頭痛等密切相關。10％~40％的PFO與不明原因腦卒中的發生密切相關。中國每年至少有15~50萬腦卒中患者是PFO引起。研究證實，圓孔未閉封堵術能有效避免或減少由圓孔未閉所致腦栓塞和偏頭痛的發生。

目前，傳統介入封堵治療均採用鎳鈦合金金屬絲編織而成的封堵器，植入人體後封堵器將永久存留於房間隔。隨着微創介入技術的發展，房間隔穿刺已成爲許多介入手術的重要路徑。圓孔未閉封堵術後，患者後期若需進行房間隔穿刺操作手術時，金屬封堵器的存在會對這類手術的开展產生影響。

在此背景下，全降解封堵器的研制成爲先心領域的熱點研究方向。近些年來，心泰醫療緊密契合臨牀需求，加大投入，不斷創新，自主研發出NeoSorb全降解圓孔未閉封堵器，成功解決上述難題，持續推動先心綠色治療新時代的發展，未來，心泰醫療將繼續務實开拓，爲結構性心髒病患者提供更爲優質、全面的醫療解決方案，讓更多患者因國產醫療器械的不斷創新而獲益！

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