全面升級中國战略,羅氏制藥中國穩步增長,產品线“底氣”十足
1年前

隨着战略產品組合的不斷優化,羅氏在中國的战略將全面升級,在鞏固腫瘤賽道領軍者地位的同時,羅氏也在不斷拓寬產品管线的寬度與深度。從單一的腫瘤領域拓展到“腫瘤、神經科學和眼科”三大領域,形成新的“三駕馬車”,以更新的產品和前沿科技,更廣的疾病治療領域,更快地惠及中國患者。而近三年累計超14億元的投資背後,是羅氏制藥對於中國市場的信心與決心。

邊欣,羅氏制藥中國總裁

羅氏的新產品總能讓醫藥人大开眼界。羅氏也連續第五年參展進博會,作爲醫療館最大的展商之一,羅氏一千平方米的進博會大展台,不止顯示着羅氏的創新實力,更繪畫了羅氏在華未來重磅產品組合的藍圖。

在本屆進博會上,羅氏攜近30款已上市和即將上市的全產品矩陣、全球首發產品及創新解決方案等史上最強參展陣容亮相:即將在中國首發的全球創新產品、腫瘤之外治療領域的創新產品組合……不難發現,羅氏幾乎將重磅管线都帶到了進博會上。這也意味着,在未來,羅氏將會以更快的速度在本土上市全球創新產品。

隨着战略產品組合的不斷優化,羅氏在中國“上新”的速度不斷加快。近日,羅氏制藥中國總裁邊欣接受E藥經理人的採訪時,描繪了羅氏制藥中國未來的健康藍圖:羅氏希望通過帶來多樣化的全球創新產品組合,實現腫瘤和非腫瘤領域並駕齊驅的產品布局。到2025年,羅氏期待成爲腫瘤,眼科和神經科學三大治療領域的領軍者。而近三年累計超14億元的投資背後,是羅氏制藥對於中國市場的信心與決心。這家百年歷史的老牌巨頭,當下的雄心已經不僅僅是將最前沿的產品引入到中國。

第五屆進博會羅氏展台

01 中國引領全球,明星產品“亮”進博

在此次進博會上,最受關注的無疑是用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)的C5補體抑制劑可伐利單抗(派聖凱)。可伐利單抗是羅氏推出的首個以中國作爲全球首發的創新藥物,有望成爲行業內首個早於歐美上市的創新藥,實現中國首發。此前,在加速審評審批等政策的推動下,全球創新藥在本土上市速度已經得到了極大的提高,但是把中國作爲首發,在跨國藥企中不多見。
從2018年首屆進博會开始,五年來,作爲全球創新的領導者,羅氏在進博會上展示了超過30款創新產品和新適應症,其中近一半已經進入中國,造福中國患者。正如邊欣所介紹,五年來,進博會已成爲全球創新產品和前沿科技的首發高地與聚集地,也充分釋放了進博會強大的溢出效應。

羅氏的展台,處處透露“行業領導者”的氣質。醫療館最大的品牌之一,佔地1000平方米,展示出多個帶着“全球首個”標籤的創新藥,覆蓋血液、乳腺癌、眼科及神經科學等重大疾病領域。

維泊妥珠單抗(優羅華)


全球首個靶向CD79b的ADC藥物維泊妥珠單抗(優羅華),實驗數據超越20年來的一线治療金標准,突破彌漫大B淋巴瘤(DLBCL)治療的“天花板”,在復發性或難治性彌漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)治療中實現三倍患者獲益。據了解,維泊妥珠單抗有望很快在中國獲批,惠及中國淋巴瘤患者。

另外兩款同時亮相的CD20/CD3的雙特異性抗體淋巴瘤創新藥Glofitamab和Mosunetuzumab,分別已於2021年8月7日被中國CDE正式授予突破性療法認定,及在今年6月已在歐盟獲得附條件上市批准。

全球首個乳腺癌抗HER2雙靶皮下復方制劑Phesgo,是一款包含帕妥珠單抗、曲妥珠單抗與透明質酸酶的皮下注射固定劑量組合,可通過單次5-8分鐘皮下注射給藥,大幅縮短給藥時間,爲患者提供一種更快、侵入性更小的全新治療方案,能夠大幅降低治療對患者日常生活的影響,同時還將解決醫療系統對更快、更靈活的治療解決方案日益增長的需求,提升醫療效率,減輕醫療系統負擔。今年 7 月,羅氏在國內已遞交了 Phesgo的上市申請。

全球首個眼科領域的雙特異性抗體法瑞西單抗(Faricimab),可同時靶向作用於血管內皮生長因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)這兩條不同的信號通路,被譽爲眼科領域十多年以來第一個具有新型作用機制的治療選擇,目前已在歐美獲批上市。

法瑞西單抗

羅氏長期扎根神經科學領域,今年帶來全球首個也是唯一一個獲批用於治療復發難治型多發性硬化症和原發性進行性多發性硬化症的藥物Ocrevus。Ocrevus靶向CD20抗體,是目前唯一對原發性進行性多發性硬化症有效的藥物。

多款創新產品加速亮相中國的背後,正是近年來政策及環境的變化中,羅氏面對成熟產品專利到期等挑战下,不斷優化战略產品組合的動作與藍圖。

02 接力三駕馬車,潛力產品持續發力“战”本土

1994年,羅氏制藥正式落地中國,成爲首家入駐上海張江的外資企業。在華的近三十年,以羅氏爲代表的跨國企業也將世界頂尖研發和創新產品帶到了國內。

位於上海張江的羅氏制藥中國總部

2000年,作爲全球第一個被批准用於臨牀治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體的美羅華(利妥昔單抗)引入中國,羅氏在中國的腫瘤“霸主”地位也正式开啓。此後,羅氏又陸續將赫賽汀、安維汀等重磅產品引入到國內。安維汀、赫賽汀、美羅華三款產品也因強大的治療效果與穩定的銷售業績被業界稱爲羅氏在中國的“三駕馬車”。

隨着“三駕馬車”專利保護陸續到期,羅氏也正面臨着生物類似藥的衝擊。作爲一家以創新爲驅動的公司,羅氏憑借強大的創新研發能力找到了新的增長引擎。

“近些年,我們不斷優化在中國战略產品組合。隨着成熟產品專利期到期,我們迎來了一批新的战略產品,近五年上市的新產品如乳腺癌產品帕捷特、肺癌產品安聖莎、免疫腫瘤產品泰聖奇、血液腫瘤產品佳羅華以及流感產品速福達,都有非常強勁的業績表現,正在成爲羅氏中國業績新支柱。”邊欣表示,“我們預計,羅氏在战略產品和在研產品管线的貢獻佔比,將從2021年的近30%,升至2025年的近80%。”

其中,安聖莎於2018年3月進入CDE優先審評審批程序,同年8月即獲批上市,基本實現與歐美同步上市。2018年12月,帕捷特首個適應症在中國獲批,用於聯合曲妥珠單抗和化療對高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者开展輔助治療,標志着中國抗HER2治療正式進入雙靶時代。2021年上市的佳羅華,是全球首個經糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20單克隆抗體,爲中國濾泡淋巴瘤患者帶來新希望。目前三款產品已經全部進入醫保。

隨着战略產品組合的不斷優化,羅氏在中國的战略將全面升級,在鞏固腫瘤賽道領軍者地位的同時,羅氏也在不斷拓寬產品管线的寬度與深度。從單一的腫瘤領域拓展到“腫瘤、神經科學和眼科”三大領域,形成新的“三駕馬車”,以更新的產品和前沿科技,更廣的疾病治療領域,更快地惠及中國患者。

利司撲蘭口服溶液用散

其中,在神經科學領域,羅氏在華上市了國內首個治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的口服疾病修正治療藥物艾滿欣(利司撲蘭口服溶液用散),爲中國的SMA患者和家庭提供全新的治療選擇。在流感領域,羅氏的速福達全程只需一次服藥,就能在24小時內顯著降低病毒載量和病毒復制,已成功被納入醫保,進一步減輕患者負擔,有效防治潛在大規模流感爆發,助力中國構建強大的公共衛生體系。

“進博明星寶寶”流感新藥速福達

03 三年投入14億,打造中國創新生態圈

從2015年藥審改革拉开大幕,中國醫藥行業經歷了翻天覆地的變化。隨着政策演變,身處其中的羅氏,也在積極擁抱日新月異的中國市場。

“中國一直是羅氏全球战略的重要組成部分。”這對於羅氏來說,並不是一句口號。隨着近年來,隨着中國不斷推進高水平對外开放、持續改善營商環境,這些都爲包括羅氏在內的跨國企業在華發展持續注入“強心劑”。邊欣表示,羅氏高度關注和重視中國市場,並對中國未來的發展充滿信心。

2019年,追加投資8.63億元人民幣,將研發中心升級爲全新的羅氏上海創新中心。2021年,投資近3億元人民幣的羅氏中國加速器,旨在推動中國醫療創新的加速發展,賦能中國本土醫療創新生態圈的建設。在第五屆進博會开幕之際,羅氏正式宣布對華追加投資近2.5億元人民幣作爲營運資金,進一步加大對中國市場的投入,加速惠及中國患者。同時,羅氏上海創新中心(RICS)正式升級爲羅氏中國創新中心(CICoR),擁有新藥研究與早期开發的獨立決策權,持續不斷地爲中國和全球患者开發創新的藥品。

三年累計超14億元的投資背後,是羅氏對於中國市場的信心與決心。而這家有百年歷史的醫藥巨頭,當下的雄心已經不僅僅是將最前沿的產品引入到中國,更希望助力推動中國醫療創新的加速發展,賦能中國本土醫療創新生態圈的建設。

以本屆進博會展示出的“羅氏中國加速器”爲例,作爲羅氏全球首個自主建立並運營的加速器,羅氏中國加速器鼓勵創新的合作模式,聚焦創新藥物研發、診斷和個體化醫療,並包含人工智能(AI)及數字化解決方案等醫學前沿領域,依托羅氏強大的科研實力和商業化能力,孵化扶植優質的本土創新企業成長,推動產品早期研發和臨牀轉化。

羅氏中國加速器大樓即將落成

從最早在華設立藥物研究和早期开發中心,到羅氏中國加速器的啓動,羅氏還致力於從自主研發加碼到孵化本土創新,推動中國創新走向全球。未來,在不斷加速帶來全球創新藥物的同時,羅氏也將助力一批在全球佔據創新高地的本土創新企業成長,推動中國研發服務全球患者。

(本文內容僅供醫藥相關人士參考,不具備任何醫學治療建議。文中配圖僅爲概念展示,具體產品以進博會實際展出爲准。)

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