【財華社訊】李氏大藥廠(00950.HK)自愿公布，於2022年10月26日，由公司全資附屬公司兆科藥業(廣州)有限公司制造的研究性新候選藥物、藥品AU409已獲美國食品藥品監督管理局(“USFDA”)批准進行臨牀試驗，對象爲美國的晚期原發性肝癌或晚期實體瘤肝轉移患者。

AU409爲一種由AuransaInc.(“Auransa”，一間位於美國加州的私人公司)發現及开發的新型化合物，其制劑由兆科廣州於位於廣州市南沙區的設施开發，並遵照USFDA頒布的良好生產規範制造。獲准進行的臨牀試驗將爲首次於人體進行的研究。

AU409爲一種由Auransa开發、具有口服活性劑並用於肝細胞癌模型的首創化合物。該種化合物爲Auransa旗下專利以人工智能主導的藥物發現平台SMarTRTMEngine的產品，已獲證可用於變換若幹基因轉錄，從而改變肝髒癌細胞的基因表現譜。AU409的作用機制有別於現時獲批准的肝細胞癌藥物(包括索拉非尼或瑞戈非尼等酪氨酸激酶抑制劑)的作用機制。現正提出以非臨牀安全性、毒理學及遺傳毒理學研究支持首次於人體進行的臨牀研究。

港交所原文

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標題：李氏大藥廠(00950.HK)附屬藥品AU409已獲准於美國進行臨牀試驗

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