歌禮制藥即將开足馬力生產輝瑞新冠藥利托那韋薄膜衣片,森萱醫藥大概籤署大單。
2年前

10月28日,歌禮制藥發布公告,宣布其子公司已與輝瑞中國就利托那韋100毫克薄膜衣片籤訂授權與供應協議。  根據協議,歌禮將非排他性地授權輝瑞中國在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用於新冠藥物Paxlovid,並爲輝瑞中國在中國大陸生產和供應利托那韋片,以惠及中國大陸的患者。協議自籤署之日起生效,有效期爲5年。該產品實際供應量取決於協議期內輝瑞中國的實際採購訂單。 受此消息影響,歌禮股價午後拉升,一度漲幅超過13%。  Paxlovid爲口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60歲以上)或伴有一個或多個風險因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2022年2月11日,Paxlovid(奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑)通過國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批准上市。輝瑞新冠藥物Paxlovid目前已在約70個市場獲得批准上市或有條件批准上市或緊急使用授權。 利托那韋片是針對多種病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑。歌禮目前擁有中國生產的唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片,2021年9月獲國家藥監局批准上市,並已在德國、法國、愛爾蘭和英國等多個國家遞交了上市申請。 值得一提的是,今年4月,歌禮制藥與中國醫藥籤署經銷商協議,後者成爲利托那韋片在中國大陸地區的經銷商。而中國醫藥擁有2022年度Paxlovid在中國大陸市場的商業運營權益。





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