國內首款!禮新醫藥GPRC5D ADC獲批臨牀
2年前
國內首款!禮新醫藥GPRC5D ADC獲批臨牀
近日,CDE官網顯示,禮新藥業注射用LM-305獲批臨牀,用於治療多發性骨髓瘤及其他漿細胞疾病。此前,FDA已於今年7月批准LM-305在美國开展臨牀,旨在評估其在多發性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。
這是國內首款進入臨牀階段的GPRC5D抗體偶聯藥物(ADC),也是禮新醫藥基於獨家平台自行研制开發的第2款抗體偶聯藥物。 GPRC5D是G 蛋白偶聯受體(GPCRs) 家族的成員,作爲一種新型GPCR 藥物靶點,它是一種孤兒受體,目前未發現內源性配體。GPRC5D在惡性骨髓漿細胞以及毛囊表達爲主,而在正常組織中很少或沒有表達。研究表明,GPRC5D在多發性骨髓瘤(MM) 患者中特異性高表達,且表達水平與另一針對多發性骨髓瘤的靶點BCMA相對獨立,因此,GPRC5D作爲有望成爲下一個治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)的靶點備受關注。作爲國內首個進入臨牀开發階段的GPRC5D ADC,LM-305具有成爲首創分子的潛力。
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