招商證券(香港):維持信達生物(01801)增持評級
1年前




猛獸財經獲悉,招商證券(香港)近期發布研究報告維持$信達生物(HK01801)$增持評級。在報告中稱,我們將23財年的銷售預測下調6%,以反映我們對達伯舒收入的下調,但被希冉擇的銷售收入預測上調所部分抵消。因此我們將基於分類加總估值法的目標價從70港元下調至65港元。我們維持對公司的增持評級,我們認爲公司或已度過低谷(例如:PD-1銷售疲弱和銷售重組),且近期的市場情緒復蘇有望帶來創新藥龍頭的估值重估。

投資風險:臨牀延遲/失敗、銷售不及預期、監管風險、國談降價風險。


招商證券(香港)主要觀點如下:


1)公司在非腫瘤領域持續取得進展,例如mazdutide針對中國肥胖患者的三期研究已完成首例受試者給藥

2)憑借主要適應症獲批和納入醫保等優勢,達伯舒仍是中國PD-1市場上有競爭力的產品;其國談降價風險總體可控


非腫瘤領域持續取得積極進展

Mazdutide(IBI362)在一期和二期的臨牀研究中相繼取得令人鼓舞的結果後,公司啓動了GLORY-1三期臨牀研究。根據eClinicalMedicine期刊,最新的1b期研究( NCT04440345,n=12 )顯示較高劑量組(例如:10mg/9mg QW_SC)在第16周/12周分別較基线體重下降9.5%/11.7%(而安慰劑對照組則下降3.3%/1.8%)。治療期間的常見不良事件爲胃腸道不適,但絕大部分爲輕度。我們認爲上述臨牀進展有望進一步鞏固IBI362在減重藥物領域的優勢地位。同時我們認爲IBI362較其他藥物更具吸引力,主要由於其在療效數據有競爭力,劑量爬坡簡便、對患者的生活方式的改變要求最低、並在國內臨牀進度上領先同類藥物。我們預計GLORY-1三期臨牀研究的頂线數據有望在24年公布。

達伯舒:國談相關風險總體可控,但同類藥物競爭加劇

盡管達伯舒在22年1-9月的銷售數據略顯疲弱,我們仍認爲其有望在23財年迎來改善,主要由於1)即將到來的22年國談續約政策溫和,降價風險總體可控;2)主要適應症已悉數獲批,且具備醫保納入的先發優勢;3)PD-1藥物的滲透率提高和治療周期延長。盡管如此,我們達伯舒定價優勢較其他主要競爭對手略顯不足,將爲達伯舒長期銷售前景帶來一定壓力。因此我們將達伯舒23財年銷售收入由35億元人民幣下調至28億元人民幣。

22年年底至23年有多項催化劑值得期待

 1)達伯舒補充適應症批准,用於治療EGFR表達陽性的非鱗狀非小細胞肺癌;2)Retsevmo(RET抑制劑)國內上市申請批准,用於治療非小細胞肺癌/髓樣甲狀腺癌/甲狀腺癌;3)IBI-110(抗LAG3)的數據更新,IBI939(抗TIGIT)用於治療非小細胞肺癌,IBI-322(CD47/PDL1)用於治療淋巴瘤,IBI-302(VEGF/C)用於治療溼性黃斑變性。


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@信達生物

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