騰盛博藥-B(02137)：安巴韋單抗羅米司韋單抗聯合療法對高風險的 COVID-19門診患者住院及死亡的復合終點降低80%

2021-12-05 智通財經 佚名 | 115998

　　訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司已收到由美國國立衛生研究院(NIH)支持的ACTIV-2 三期臨牀試驗(關於加速COVID-19治療幹預及疫苗計劃臨牀試驗(ACTIV)开發)分析的基於患者總人數的關鍵性數據分析結果。該試驗結果皆在評估公司在研的SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)聯合療法，即安巴韋單抗羅米司韋單抗聯合療法(前稱BRII-196/BRII-198聯合療法)。

　　所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關鍵性數據分析說明與公司日期爲 2021年8月25日的公告所載的中期分析結果及結論一致，在疾病進展高風險的 COVID-19門診患者中，住院及死亡的復合終點降低80%，具有統計學顯著意義。該分析進一步顯示，治療組受試者在28天治療期內無死亡，而安慰劑組有9例死亡。相較安慰劑組，安巴韋單抗羅米司韋單抗聯合療法治療組的3級或以上不良事件較不常見，且未發現與藥物相關的嚴重不良事件或輸液反應。

　　目前的體外嵌合病毒實驗數據表明，安巴韋單抗羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株(包括以下常見病毒變異株：B.1.1.7(阿爾法)、 B.1.351(貝塔)、P.1(伽馬)、B.1.429(伊普西龍)、B.1.617.2(德爾塔)、AY.4.2 (德爾塔加)、C.37(拉姆達)及B.1.621(繆))均保持中和活性。目前正在對近期出現的B.1.1.529(奧密克戎)變異株進行檢測。作爲ACTIV-2試驗的一部分，安巴韋單抗羅米司韋單抗聯合療法的臨牀有效性數據亦將按變異株的類型進行評估。

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