交易所發聲後,首現核酸企業被取消上市審核;萬春醫藥收到納斯達克退市警告
1年前

在上交所、深交所表示會密切關注核酸產業鏈企業上市後,翌聖生物的IPO之路終止了。

11月23日,上交所公告稱,鑑於翌聖生物尚有相關事項需要進一步核查,決定取消科創板上市委2022年第98次審議會議對翌聖生物發行上市申請的審議。

翌聖生物是IVD上遊原料廠商,公司主要從事分子類、蛋白類和細胞類生物試劑的研發、生產與銷售,報告期內新冠產品相關收入對公司營收貢獻度顯著上升。

按照原計劃,翌聖生物將於11月25日上會。

又一家納斯達克上市的中國biotech收到了退市警告。

11月23日,萬春醫藥宣布於11月18日收到納斯達克的書面退市警告,因其股價連續30個交易日低於1美元/股的最低要求。

過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

PS:每個工作日晚上,「氨基觀察」每日“藥”聞,准時更新,帶你追蹤醫藥市場熱點。

/ 01 /市場速遞

1)業聚醫療申請港交所上市

11月23日,據港交所披露易,業聚醫療遞交上市申請。業聚醫療是一家醫療器械公司,主要產品爲經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及經皮腔內血管成形術(PTA)手術介入器械。

2)上交所取消翌聖生物上市審核

11月23日,上交所公告稱,鑑於翌聖生物尚有相關事項需要進一步核查,決定取消科創板上市委2022年第98次審議會議對翌聖生物申請的審議。

/ 02 /產品跟蹤

1)華海藥業CD73復方制劑在美獲批臨牀

11月24日,華海藥業宣布,子公司華奧泰生物自的CD73復方制劑HB0045注射液獲FDA批准臨牀,擬开展治療晚期實體瘤的研究。

2)开拓藥業完成全球首個外用PROTACI期臨牀試驗

11月24日,开拓藥業宣布,新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(AGA)和痤瘡的中國I期臨牀試驗積極結果。

3)君實生物抗PD-1單抗在英國申報上市

11月24日,君實生物宣布,公司已於近日向英國藥品和保健品管理局提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市申請。

4)康弘藥業眼科基因療法在美國獲批臨牀

11月24日,康弘藥業公告表示,KH631眼用注射液獲FDA批准臨牀,擬开展治療新生血管性(溼性)年齡相關性黃斑變性的研究。

5)基准醫療啓動膀胱癌早檢臨牀試驗

日前,基准醫療宣布啓動旗下膀胱癌早檢產品UriFind在美國的注冊臨牀試驗,並已完成首位患者入組,希望通過推進這款產品的研發進程以實現對膀胱癌的早期診斷。

6)康拓醫療頸椎前路固定系統獲注冊批件

11月23日,據NMPA官網,康拓醫療頸椎前路固定系統獲注冊批件。

7)碩世生物人瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲注冊批件

11月23日,據NMPA官網,碩世生物人瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲注冊批件。

/ 03 /海外藥聞

1)美國再次延長中國防疫醫療產品301關稅豁免期

11月23日,美國貿易代表辦公室宣布,爲應對新冠疫情,將把對中國防疫醫療產品的301關稅豁免再次延長90天,至2023年2月28日。

2)萬春醫藥收到納斯達克退市警告

11月23日,萬春醫藥宣布於11月18日收到納斯達克的書面退市警告,因其股價連續30個交易日低於1美元/股的最低要求。

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