三葉草生物新冠候選疫苗能減少84%的新冠家庭傳播
1年前
三葉草生物新冠候選疫苗能減少84%的新冠家庭傳播
11月30日,三葉草生物宣布,Clinical Infectious Diseases發表了全球II/III期臨牀試驗SPECTRA的更多數據,該研究旨在評估該公司的三聚體重組蛋白及已添加佐劑的COVID-19候選疫苗的保護效力及安全性。
相較於安慰劑受試者,接種SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成員中的傳播風險。該研究數據表明相較於未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭,接種過SCB-2019受感染的家庭成員,其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。 在接種過SCB-2019的受感染家庭成員的134名家庭接觸者中,出現了1例新冠感染者;在未接種疫苗的受感染家庭成員的250名家庭接觸者中,出現了12例感染者。在部份或全部接種疫苗的家庭接觸者中,如果受感染的家庭成員接種了SCB-2019疫苗,則沒有出現新冠感染病例。這表明接種SCB-2019疫苗減少了家庭傳播,接種疫苗的家庭接觸者也可能從他們自己接種的疫苗所提供的保護中受益。
這項探索性的前瞻性研究是II/III期臨牀試驗SPECTRA的一部份,對SCB-2019疫苗的接種者和家庭接觸者與安慰劑接種者和家庭接觸者的病毒減少進行了對比。該研究在菲律賓的8個SPECTRA II鱷III期研究中心進行。共有154名接種安慰劑或SCB-2019疫苗並隨後出現新冠感染的受試者被納入這項研究,他們的家庭接觸者中也有388人被納入研究。研究團隊對SPECTRA受試者分配到疫苗組或安慰劑組的情況不知曉。對納入研究的家庭成員和家庭接觸者進行了爲期三周的監測,以檢測新的新冠感染。受試者和家庭接觸者的有症狀病例用逆轉錄酶聚合酶鏈反應(rRT-PCR)測試進行確認,而無症狀病例則用抗N抗體快速檢測試劑盒確定。
三葉草表示,正在努力爭取2022年底前,完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織對SCB-2019的注冊申請遞交,獲得批淮後在中國和全球的商業化也將同步准備。
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