放射治療作爲腫瘤治療的三大核心手段之一，超過一半的腫瘤患者在治療過程中都需要放射治療進行參與，不僅可以治療、控制癌症，還能減輕病人的痛苦，改善生活質量。

而放射治療設備作爲目前腫瘤治療中的一種重要治療工具，主要包括醫用直线加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋斷層放療）、質子重離子設備等，其中國內外採用較多的是醫用直线加速器。

對於放療設備來講，國外公司在起步較早，以醫科達、瓦裏安爲代表放療設備廠商的技術开發、放療設備行業產品應用時間相較於國內廠商更長，在放療設備領域直线加速器產品方面，技術積累、放療設備行業市場份額均處於領先地位。數據顯示，2020年度中國大陸地區开展放療設備行業單位總計1538家，其中腫瘤專科醫院129家、綜合醫院1409家。

隨着經濟快速發展，我國人均醫療保健支出水平地不斷提高，放療設備市場需求也快速提升。放療設備行業直线加速器和伽馬刀的治療費用已經被列入醫保報銷範圍，相較其他放療設備產品，這兩類放療設備行業的需求增速相對較高。器械之家從“5iRT”公號以及公开招標數據（注意：此次數據一般只包含公开招標的數據，不包括集採數據和軍隊醫院的數據，產品只包含直线加速器，不包括TOMO，Cyberknife，MR-Linac），7-11月份主要廠家中標情況了解到：

01

國外品牌爲主，聯影第三

腫瘤疾病病程長，治療難度大，技術要求高。放療技術是腫瘤治療中最爲成熟的技術之一，但仍處於不斷發展的過程中，由於放療治療對正常細胞的傷害較大，因此對於治療的技術、精確度要求更高，對於醫生的技術水平，經驗積累要求更高。

國外品牌佔比87.5%，聯影第三

從今年7月到11月中標數據上看，前三名爲醫科達（28台）、瓦裏安（21台）、聯影醫療（5台），其次是新華醫療（1台）以及蘇州雷泰（1台）。其中國外品牌醫科達和瓦裏安約佔87.50%的市場份額，國內放療企業這兩年發展勢頭迅猛佔比12.5%,其中聯影醫療穩居前三，7月到11月市場份額約8.92%，這跟其長期堅持自主創新以及政策上鼓勵國產替代有很大關系，國產廠商新華醫療也穩中有進，佔據約1.79%的份額。

從時間上看，9月份中標數據最高（18台），爲放療設備採購高峰期，其中醫科達和瓦裏安各佔比38.89%，爲7台；聯影位居第3，中標量爲2台，新華醫療和蘇州雷泰均爲1台。其他月份中標情況爲7月（9台）、8月（10台）、10月（4台）以及11月（15台）。

省市分布

長久以來，我國腫瘤放療治療的領先醫院大多集中在經濟發展較好，治療需求較大，同時科研資源豐富，財政稅收豐厚的華北、華東、華南地區。北京、上海、廣東是領先醫院最爲集中地區，其次是其他區域的核心城市。此次7月到11月的中標數據中，以湖北最多爲9台、其後依次是廣東（6台）、上海（5台）、黑龍江（4台）等。

主要採購單位爲三甲公立醫院

而從採購單位來看，三甲公立醫院爲主要應用醫療機構，數量爲38台、佔比67.85%；三乙醫院爲6台，佔比10.72%；二甲公立醫院爲10台、佔比17.85%，而其他民營或股份制醫療機構爲2台，佔比3.58%，仍有待發展。

02

國內放療產品競爭格局

據統計，2020年全球新發癌症病例1929萬例，其中中國新發癌症457萬人，佔全球23.7%，由於中國是世界第一人口大國，癌症新發人數遠超世界其他國家。按照WTO的建議，對比歐美國家，目前國內需要近8000台加速器，但是卻不到2000台，一、二线城市每百萬人口的放療設備數量分別爲4.9及3.4台，三线及以下城市僅爲2.4台，這意味着我國能夠接受精准放療的腫瘤患者不足20%。以加速器爲主的放療設備緊缺成爲我國亟需解決的問題。

圖/ 資料來源：智研咨詢整理

隨着對放療的意識提高及放療設備的日益普及，預計放療的市場份額將會上升，2027年腫瘤醫院放療治療市場規模有望達1038.7億元。據統計，2020年中國放療設備市場規模約29億元，同比降低25%，主要由於疫情影響高端設備採購需求。2021年呈現恢復性增長，後續增速趨於穩定。2021年中國放療設備市場規模約合35.5億元，預計 2030 年中國放療設備市場規模將達到 63.3 億元。

對於放療設備來講，國產化率低，一體化直线加速器將影像設備與醫用直线加速器相融合，實現治療精准規劃，可優化放療流程，大幅提升放療效率，實現精准放療，是未來主要發展方向。

目前國內放療設備市場的競爭格局，可以認爲，由國外的瓦裏安（2021年被西門子收購）和醫科達獨佔鰲頭（壟斷市場），國產聯影醫療迎來快速發展，在國產放療加速器新增設備排名第一。下面我們簡單介紹一下部分廠商產品。

瓦裏安

瓦裏安醫療旗下Trilogy直线加速器，是國際上最先進的放療專用設備，具有滿足臨牀需要的光子线和電子线多檔能量組合，系統不僅可進行常規放療技術，還具有目前國際最先進精確放療技術如：圖像引導放療技術（IGRT）,調強放療技術(IMRT)、快速旋轉容積調強技術（Rapid Arc）、動態自適應放療技術（DART）等。通過高精度和高穩定的劑量率爲腫瘤患者的治療。

醫科達

醫科達旗下放療產品Versa HD 是全球第一款雙模實時圖像引導的放射治療系統。集成了當前直线加速器上所有最先進技術。在突破了傳統加速器在物理精度上的限制後，又匠心獨運的，針對身體不同部位的腫瘤提供專業的個性化治療方案，從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時，也更適應循證醫學下個性化放療和立體定向高精度放療的發展趨勢。

聯影醫療

聯影uRT-linac 506c於2018年拿下NMPA（國家食品藥品監督管理局）許可，機器如下圖，其最大的特點一眼就能看出來，沒採用常見的CBCT結構，而是在加速器的後面“外掛”了一台CT，被稱之爲：一體化CT直线加速器。優點很明顯：該機器獲取的CT圖像質量明顯高於CBCT，且對於小型醫院，可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時最大能量6MV，最大劑量率1400MU/min（FFF模式）。支持動態治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯影自主研發。

新華醫療

新華XHA2200醫用電子直线加速器是新華醫療與清華大學、中科院、四川大學等合作研發而成，其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產，擁有完全的自主產權，於2019年3月18日拿下我國第一個高能醫用電子直线加速器三類醫療器械注冊證，2020年9月入選六批優秀國產醫療設備產品目錄，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術。

東軟醫療

東軟NMSR600型醫用電子直线加速器，具有6MV能量的X射线，最大劑量率爲300cGy/min，配備了51對多葉光柵，最窄葉片厚度1.65mm，可實現三維適形放療、調強放療的精准治療的要求。

大醫集團

大醫集團TaiChiA集成了6MV醫用直线加速器和影像引導系統於一體的先進放射治療設備，適用於對人體適合接受放射治療的病變進行精確放射治療。特有的帶導電滑環的環形機架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以爲臨牀提供跟精准更高效的解決方案。此外還具有導電滑環技術、低劑量kV成像技術及FFF高劑量率照射技術等國際前沿技術。是國內獲得FDA上市許可的醫用加速器產品。

海明醫療

海明醫療於2004年，推出了中高能雙光子醫用電子直线加速器HM-J-16-I，該設備具有能量分檔多、能量範圍廣等特點。可在6～16MV的能量範圍內任選兩檔X射线，在6～16MeV的範圍內任選5檔電子线，兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機採用全數字化設計，控制精度高，劑量標校簡便准確；行波反饋式設計，射线能量範圍寬，能譜純維護成本低；可拆卸式大功率柵控型電子槍，劑量率穩定。

蘇州雷泰醫療

蘇州雷泰醫療科技有限公司的 VenusX醫用電子直线加速器由輻射頭、機架、kV成像系統、MV成像系統、治療牀、主控櫃、計算機櫃、控制鍵盤、控制台計算機、隔離變壓器、調制器和X射线高壓發生器組成。用於對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調強放射治療、旋轉放射治療、圖像引導放射治療。於2021年10月12日通過了國家藥品監督管理局核准注冊上市，支持3DCRT、IMRT、VMAT等治療模式，kV-kV，kV-MV，MV-MV，CBCT等圖像引導方式。

該產品採用的正交雙層多葉准直技術，屬國內首創。其臨牀優勢爲提高靶區劑量適形度和劑量均一性，針對包含單層多葉准直器的直线加速器，該產品可更好的保護危及器官，更好的滿足臨牀對復雜病例精准治療的需求。

中能

中能醫用加速器系統(廣東)有限公司的SPACO OMX6i是國內首個通過國家檢測認證的帶有三維圖像引導（CBCT）功能、能夠實現高端影像引導調強放射治療的醫用加速器。

其創造性地採用一套滑環機架結構集成6MV駐波加速器治療系統，正交KV級X线成像系統及MV 級 EPID 成像系統於一體，其機械等中心精度高達+0.5mm，劑量率和機架旋轉速度均爲業界最高指標，可快速實現治療計劃模擬定位、影像引導適形放療和調強放療等多種治療方式，產品指標及性能全面達到國際現代放療的最新標准，爲全球首套集成X线模擬定位機、3D影像引導和調強放療幹一體的精確放療裝備。

華明普泰

華明普泰成立於2016年，專業從事腫瘤放射治療領域醫療設備及配套軟硬件的研發、制造、銷售。通過與清華大學、中國工程物理研究院（綿陽九院）、西安交通大學等國內頂級大學及研究機構的長期產學研合作，在醫用直线加速器、立體定位裝置等關鍵組件上取得了突破，逐步向影像引導調強放療系統等全系列產品邁進。

其Unicorn 6MV型加速器集成六自由度治療牀擺位系統、是業內唯一的60對三階多葉光柵、全固態調制器束流系統等優勢於一體，所產生的MV級X射线和電子束可以滿足臨牀治療95%以上的需要。在主要性能指標方面全面媲美進口機型，並在中心精度指標上實現超越。目前，Unicorn 6MV型加速器設備已通過注冊型式檢驗，處於上市前的臨牀試驗階段。

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放療的蓬勃發展發展得益於放療設備及放療技術日新月異的創新，隨着CT影像技術和信息技術的發展，如今的放療技術已經由二維發展到三維、四維技術，精准化、數字化、智能化的放療顯著提高了患者的生存率，降低了放射損傷，改善患者生活質量。

值得一提的是，近年來國際巨頭紛紛入局放療，包括西門子收購瓦裏安、GE醫療與醫科達合作等，國內聯影醫療等企業也在放療領域迎來快速發展，種種跡象表明，未來該領域市場值得挖據，發展前景廣闊，器械之家將持續關注。

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