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依生生物(Yisheng Biopaharma)近日宣布,公司已向美國SEC遞交F-4並購注冊聲明文件,計劃通過SPAC方式在納斯達克上市,預計該交易將在2023年第一季度完成。
該公司將更名爲YS Biopharma,並表示將與美國上市的空白支票公司Summit Healthcare Acquisition Corp合並。
編輯 | Echo
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這筆交易使依生生物的股權價值達到8.34億美元。如果並購按計劃進行,依生生物預計將獲得約2億美元,以及來自私人投資者Snow Lake Capital和璞林資本Alliance Fund的3000萬美元。
依生生物是一家致力於新一代疫苗和治療性生物制劑的研發、生產和商業化的生物制藥公司。
1月5日,依生生物披露,公司开發的廣譜性皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞,S蛋白)在菲律賓、阿聯酋提前完成針對滅活疫苗加強針的Ⅲ期臨牀入組,2022年12月20日最後一名受試者完成入組,共入組受試者5656例,以上受試者觀察期均超過14天。截至目前,該產品的安全性良好。該疫苗是首個在中國研發且獲得美國食品藥品監督管理局批准开展臨牀試驗的重組蛋白新冠疫苗項目。
依生生物表示,皮卡重組蛋白新冠疫苗免疫原性具有顯著優勢,該疫苗採用依生生物自有知識產權的皮卡佐劑技術,能快速誘導強烈且持久的免疫反應,產生高水平中和抗體及細胞免疫,具有治療和預防雙重作用的潛在優勢。
皮卡重組蛋白新冠疫苗於2020年5月研發成功後,依生生物开始向海內外多個國家啓動臨牀試驗申請。2020年7月,依生生物首先向中國藥監部門滾動遞交申請,2021年7月至2022年1月分別向阿聯酋、新西蘭、新加坡、突尼斯、土耳其提交申請,並獲得基礎免疫、滅活疫苗加強針的臨牀試驗批准。鑑於該疫苗產品具有潛在的治療新冠病毒感染的優勢,阿聯酋於2021年9月批准新冠肺炎感染治療的適應症的臨牀試驗;2022年9月在阿聯酋、菲律賓獲得針對滅活疫苗加強針的Ⅱ/Ⅲ期臨牀批件,現已完成Ⅱ期臨牀試驗,進入Ⅲ期臨牀試驗。
鑑於歐美國家地區奧密克戎(Omicron)等變異株的持續演變以及對新型疫苗的巨大市場需求,依生生物於今年5月向FDA遞交皮卡重組蛋白新冠疫苗臨牀申請,並於7月獲批,如今正等待中國相關部門對臨牀試驗樣品的出口批准。依生生物於2020年7月向中國藥監部門提交基礎免疫和滅活疫苗加強針的臨牀試驗申請,已經完成多次補充資料,正在等待中國藥監部門的批准。
此外,依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗的大規模商業化已做好准備,旗下遼寧依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗生產基地於2022年3月獲得遼寧省藥監局《藥品生產許可證》,該疫苗所使用的設備及原材料多爲中國制造,縮小了對供貨周期的影響,年產量可達30億支,大大彌補了國內外優質疫苗短缺的現狀。
除了新冠疫苗之外,依生生物自主研發了凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞),作爲中國首支凍幹粉針劑狂犬病疫苗,自2004年誕生之日起已陸續生產超過8000萬支,其安全性、有效性已得到市場的充分認可。該疫苗是首個在中國开發的無鋁佐劑凍幹狂犬病疫苗,在中國已實現商業化,已有約1600萬名患者接種該疫苗以獲取狂犬病暴露後保護。
值得注意的是,依生生物此前已完成多輪融資。2021年2月,依生生物宣布完成逾1.3億美元 B輪融資,由海松資本和奧博資本聯合領投。隨着B輪融資完成,該公司的機構投資人包括:海松資本、奧博資本、斯道資本、F-Prime資本、3W Capital、高瓴資本、Adjuvant Capital、和玉資本、AIHC、益普資本、Superstring Capital、海通國際等。
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標題:依生生物計劃通過SPAC登陸美股,高瓴資本參投,專注疫苗細分賽道
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