阿斯利康將在美國撤市一款罕見血液腫瘤ADC新藥
1年前
據外媒Endpoints News報道,阿斯利康將在美國撤市該公司用於治療罕見血液腫瘤毛細胞白血病(HCL)的三线治療藥物Lumoxiti。 由於來自競爭對手的競爭,該藥物將於2023年7月在美國永久停產。這一決定“並不是出於對Lumoxiti安全性或有效性的擔憂”,而是通過“對該藥物的使用情況”以及“更廣泛使用的其他治療方法的可及性”進行了“評估”後做出的。 對兩種或兩種以上的治療有耐藥性的HCL患者是Lumoxiti的潛在適用人群。其他的選擇包括vemurafenib(BRAF抑制劑)利妥昔單抗作爲首選方案以及依布替尼(BTK抑制劑)作爲其他推薦方案。二线治療後進展性疾病的其他選擇包括苯達莫司汀+利妥昔單抗、利妥昔單抗單藥、脾切除術或其他試驗性治療方法。 Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)是一款首創的抗CD-22重組免疫毒素。在該產品於2018年獲得批准後不久,Innate Pharma斥資5000萬美元獲得了該產品的美國商業化權利。在美國,每年約有1000人確診爲HCL,這是一種以過量產生B細胞爲特徵的血液癌症,在顯微鏡下看起來毛茸茸的(因此得名)。然而,Innate首席執行官Mondher Mahjoubi當時表示,“由於產品銷量低於預期,加之持續的COVID-19大流行”該公司兩年後歸還了權益。 2021年7月,應阿斯利康的要求,歐盟委員會撤銷了Lumoxiti在歐盟的銷售許可。 Lumoxiti撤市後,對HCL患者的潛在影響預計將通過使用現有的替代療法來減輕。”任何目前正在接受Lumoxiti治療的患者都應咨詢他們的醫療保健提供者。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

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