禮來新冠治療新藥在美獲緊急使用授權,可用於治療奧密克戎毒株感染
2年前

根據美國食品和藥物管理局(FDA)官網信息,當地時間2月11日,美國FDA宣布批准禮來新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權(EUA),用於治療成人和12歲及以上兒童患者(至少40公斤)的輕度至中度COVID-19患者,以及有高風險發展爲重症COVID-19的人群。值得注意的是,這款新藥是可用於治療變異新冠病毒奧密克戎毒株感染。

FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,在尋求更多新冠治療藥物供應的當下,此次授權提供了又一款對奧密克戎毒株產生對抗活性的單克隆抗體,爲患者提供更多治療方式成爲可能。

根據FDA新聞稿,這款單抗藥物需靜脈注射,通過與新冠病毒表面的刺突蛋白結合發揮作用,可降低新冠病毒感染引起的住院和死亡風險。實驗表明,該藥對奧密克戎毒株及其亞型變異毒株BA.2均顯示出中和活性。注射這款藥物後可能出現的副作用包括瘙癢、皮疹、輸液相關反應、惡心和嘔吐。

美藥管局同時強調,這款抗病毒新藥不能替代疫苗接種,符合接種條件的民衆還應接種新冠疫苗。


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