首次突破千億美元營收後,一個擺在輝瑞面前的重大挑战迫在眉睫。除了新冠產品,後續哪款產品能爲輝瑞延續輝煌?爲應對2023年業績可能產生的巨大滑坡,輝瑞會採取哪些措施?輝瑞的未來究竟是明還是暗?
宇宙大藥廠輝瑞再創巔峰。
這家迄今已有170余年歷史的老牌跨國藥企打破過往記錄,成爲全球首個年收入超千億美元的制藥企業,一時風光無兩。
1月31日晚間,輝瑞發布2022年財報,期內營收同比增23%,達1003億美元,爲該公司歷史最高水平;淨利潤同比增長43%,達313.72億美元。
毋庸置疑,輝瑞旗下兩款新冠產品成爲當之無愧的最大功臣。憑借新冠疫苗Comirnaty和口服藥Paxlovid取得巨額銷售成績,輝瑞一騎絕塵,幾乎穩坐全球制藥TOP1寶座。
“豐收”的喜悅也蔓延在輝瑞2022年財報和電話會議中。輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla直稱“2022年對輝瑞來說是破紀錄的一年,爲此感到自豪”。時任輝瑞首席財務官兼執行副總裁David Denton也難掩喜悅,表示“對相關表現非常滿意”。
然而,輝瑞營收超千億美元的盛況或好景不長。隨着2023年全球新冠局勢的變化,新冠紅利將難以持續,輝瑞新冠產品帶來的收入或將腰斬。
一個擺在輝瑞面前的重大挑战迫在眉睫。除了新冠產品,後續哪款產品能爲輝瑞延續輝煌?爲應對2023年業績可能產生的巨大滑坡,輝瑞會採取哪些措施?輝瑞的未來究竟是明還是暗?
喜憂參半的新冠產品
疫情這幾年,新冠產品一直是輝瑞最受關注的明星產品,也是輝瑞營收重頭戲。憑借新冠產品的亮眼表現,輝瑞一時賺得盆滿鉢滿,成爲市場贏家。
在2022全年1003億美元營收中,輝瑞旗下兩款新冠產品尤其值得稱道,貢獻了超一半的營收,妥妥的“重磅炸彈”。相較2021年,輝瑞2022全年營收同比大幅增長23%,而剔除新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗後,同比增速爲2%。兩款新冠產品對其營收影響可見一斑,其中,新冠疫苗Comirnaty收入378億美元,口服藥物Paxlovid營收189億美元,合計已達到567億美元。
在財報中,輝瑞提及,2022年除中國外,全球報告了1.1億新冠感染者,其中大約12%的人接受了大約1400萬次口服治療,Paxlovid擁有其中最大的份額,市場份額約爲90%。顯而易見,Paxlovid在市場上佔有絕對優勢。
不過,情況並無想象的那般明朗。實際上,盡管輝瑞總體收入大幅上漲,但其2023年的營收或面對斷崖式的下降,輝瑞相關負責人在財報電話會議直言“新冠肺炎產品的收入將在2023年達到低點”。
在財報中,輝瑞將這種下降歸因於政府在2022年度的充足採購,使得手頭有大量的政府供應。2022年,輝瑞以大流行的價格出售的Paxlovid療程比最終使用的療程多出不少,這導致了政府庫存的增加,預計這些庫存將在2023年下半年被消化。輝瑞相關負責人表示,“我們預計2023年將是Paxlovid的過渡之年。”
基於此,輝瑞預測,市場對其新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗需求將有所下降,2023年新冠相關產品收入將有所下滑,其中Comirnaty收入預計爲135億美元,Paxlovid約80億美元。這個數據與2022年的峰值形成了強烈反差,兩款新冠產品大幅腰斬,Comirnaty的銷售額將暴跌近2/3,Paxlovid的情況也並未好到哪裏去,營收下降也遠超一半。
好景不長,輝瑞營收超千億或將成曇花一現,難以延續。隨着昔日營收的“半壁江山”折腰,可以預見的是,總體營收難免不受影響,自然會大打折扣。
輝瑞也隨之下調了2023的業績指引,並預測2023全年營收區間爲670億美元至710億美元之間,低於市場預期。這個數據不僅低於2022年全年營收,也低於2021年812.88億美元的營收。不過,輝瑞預計非新冠產品收入將同比增長7%-9%。
與此同時,輝瑞給出了在美國地區自2022-2026年5年的新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid的預計銷售趨勢。在2023年消化完上述庫存後,自2024年起,將逐漸开始穩定增長。
而針對中國地區,Paxlovid在今年3 月之前保留在醫保支付之內,但由於未通過國談,4 月後其醫保支付情況可能會有所改變。不過隨着國內國產新冠口服藥物陸續獲批,憑借定價優勢等,輝瑞Paxlovid市場的很大一杯羹或將流出。
對於輝瑞來說,即使新冠產品使它登上了新的高峰,但難以持續,不久便會跌落。除了新冠產品,輝瑞急需其它證明自己業績可持續性的產品。
除了新冠產品,輝瑞還有什么?
由於新冠產品的表現過於亮眼,輝瑞其它產品似乎被掩蓋了光芒。
實際上,輝瑞一直以來,便對其較爲豐富的產品线引以爲傲。目前,輝瑞業務主要聚焦於腫瘤、免疫、心血管、呼吸等領域。
“最好的日子還在後頭。” 在前不久的第41屆摩根大通醫療健康大會上,輝瑞公司首席執行官Albert Bourla樂觀地表示,即使結束了史上最成功的2022年,對2023年增長軌跡仍持樂觀態度。
從具體產品看,抗凝血藥Eliquis(阿哌沙班)依然抗打,銷售額仍保持小幅穩步增長,2022年營收64.80億美元,同比上漲9%;其次,輝瑞另一款暢銷藥肺炎鏈球菌疫苗Prevnar family收入63.37億美元,同比上漲20%;用於治療罕見病的Vyndaqel/Vyndamax銷售收入達到24.47億美元,同比上漲21%……
此外,對於2022年接連在FDA和國內獲批上市的新一代口服JAK1抑制劑Cibinqo(阿布昔替尼),輝瑞也投注了較大的期望。該產品用於治療難治性中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者,Cibinqo在2022年第四季度新處方連續增長84%,是該領域中增長最快產品之一。
除了自研產品貢獻銷售收入外,輝瑞通過收購獲得的產品管线也逐漸顯露潛力。
其中,2022年轟動一時的“輝瑞116億美元收購Biohaven公司,獲得多款偏頭痛產品研發管线”還歷歷在目。其中,已上市偏頭痛新藥Nurtec(瑞美吉泮)在2022年爲輝瑞貢獻了2.13億美元收入。
不單如此,爲了擴張血液罕見病產品线,2022年8月,輝瑞以54億美元收購鐮狀細胞病藥物制造商Global Blood Therapeutics(GBT)公司,獲得的已上市鐮狀細胞病(SCD)治療藥物Oxbryta此次也爲輝瑞帶來了0.73億美元收入。
還有些產品管线仍在研發中。爲增強自身在RSV領域的競爭力,輝瑞還在2022年以5.25億美元收購ReViral並獲得後者旗下RSV治療管线組,該公司的核心產品是口服抑制劑sisunatovir(RV521),已獲FDA快速通道資格認證。輝瑞曾預計,如果ReViral的RSV項目成功進入市場,可能會帶來超過15億美元的收益。
不過,輝瑞專利問題仍需重視和解決。有分析人士預計,雖然輝瑞暫時可以抵擋住可能的競爭,但2026年專利到期將會使輝瑞損失200億美元的銷售額。
未來是明是暗?
輝瑞未來會怎么走?這是不少業內人士關注的重要問題。
從其財報及相關負責人發言中,輝瑞對未來充滿了雄心壯志,路徑似乎逐漸明晰。對於輝瑞來說,2023年既是投資之年,又是轉型的一年。
總結來看,一是“投”。即重視研發,加大研發投入,在2023年進行大量的增量投資,以支持有望推動其長期增長的產品和研發項目,陸續推出多款產品面世。與此同時,在增加研發資金的同時,努力提高整體投資回報率和研發生產力。
“研發是推動一家公司的命脈。”Albert Bourla表示,“到2023年,我們預計將再次刷新紀錄,新產品和新產品的發布有可能是有史以來最多的。”
目前,輝瑞給自己制定了一個18月期限。在未來18個月期間,將陸續推出19款新產品或適應症,15款產品來自內部管线,其余4款產品將通過最近的業務交易等進入輝瑞,並通過在2023年增加10億美元的研發費用以加大支持。
具體而言,這19款新產品包括用於偏頭痛急性治療的鼻噴藥Zavegepant,RSV疫苗PF-06928316,口服特異性JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib,腦膜炎球菌病的五價腦膜炎球菌疫苗MenABCWY等。
輝瑞表示,到2030年,這些產品計劃會產生200億美元的銷售額。除此之外,輝瑞預計還會在2024 年下半年推出一些上市的藥物,其中包括備受期待的口服GLP-1藥物、基因治療組合和幾種疫苗。
二是“舍”。對於輝瑞來說,這個信號釋放的越來越明顯,即削減罕見病資產。通過押注一些重磅藥物,專注於代表潛在突破並有可能產生更高回報的資產,將更多資金投入其中,以獲得更大的機會,同時聚焦優勢資源,塑造競爭力,保留“最有可能开發高影響力藥物和疫苗”的研發項目,以快速實現重磅突破。
“罕見病工作將從獨立的研究部門轉移,並將關鍵項目與其他治療領域保持一致。”首席科學官Mikael Dolsten博士在投資者電話會議上就战略轉變提供了更多背景。此前,輝瑞便表示正重新考慮其罕見疾病战略,並探索“一些高度創新的利基項目的外部化機會”。隨後,輝瑞削減多項罕見疾病資產,包括一個中期類風溼性關節炎候選項目和三個2期癌症項目。
這不難理解。在罕見疾病方面,輝瑞表示將加倍關注當前的重點領域,例如罕見和良性血液學以及基因編輯等平台。而不屬於這些領域的項目可能會被剝離,包括大多數罕見的神經和心髒項目、非臨牀基因治療項目等,計劃從外部推進不適合核心治療重點領域的罕見疾病項目。
除了罕見病領域,在腫瘤學方面,輝瑞將更加專注於自身領先的乳腺癌、前列腺(其他泌尿生殖系統)和血液學癌症領域,持續开發具有差異化的靶向和新型免疫導向化合物。
三是“收購”。除了內部研發工作外,輝瑞計劃在2023年進行更多的外部業務發展,通過外部業務發展在2030年實現250億美元的收入。此前,輝瑞在2022年已進行了多次中型收購,其中包括收購 Biohaven 的偏頭痛特許經營權和鐮狀細胞病公司 Global Blood Therapeutics。
宇宙大藥廠的走向,注定不凡。未來,輝瑞這些舉措是否能夠支撐其後續業績增長?何時能再創千億美元營收也值得拭目以待。
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標題:滿江紅!輝瑞2022“狂飆”千億美元後,2023全球TOP1藥企寶座或“流浪地球”
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