1月31日，第一三共公布了2022財年第三季度報告。如果按2022自然年計算，第一三共在2022年的總營收爲11822億日元（約爲90.54億美元，按2022年平均匯率100日元=0.76588美元計算，下同），同比增長14%；中國區收入594億日元，同比增長16%；全年研發費用3267億日元（25.02億美元），同比增長40%。

第一三共2022Q3財報

Enhertu（DS-8201）是第一三共管线中最引人矚目的產品，其2022年銷售額爲1616億日元（12.38億美元），同比增長205%，成爲“十億美元分子”。強勁的增長勢頭與其持續的市場滲透和新適應症的獲批密不可分，尤其是其在HER-2低表達乳腺癌中的應用，使其成爲第一款用於HER-2低表達乳腺癌的療法，重新定義了乳腺癌亞型的分類標准及治療方式。

第一三共2022Q3財報PPT

Enhertu的增長對ADC市場頭牌藥物Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）的地位產生了重聚。Kadcyla同爲HER-2靶向ADC，於2013年2月首次在美國獲批，是首款用於實體瘤的ADC，目前應用於HER-2陽性早期乳腺癌的輔助治療和HER-2陽性晚期乳腺癌的二线治療。據羅氏2022年財報，Kadcyla銷售額爲20.80億瑞士法郎（約爲21.80億美元），仍然是全球銷售額最高的ADC產品。2023年，Enhertu將在中國獲批HER-2低表達乳腺癌和二线治療HER-2陽性乳腺癌適應症，將進一步瓜分Kadcyla的市場份額。依Enhertu目前的增長勢頭來看，其2023年銷售額很有可能會追上Kadcyla。

Enhertu仍在努力繼續擴大腫瘤適應症，2023年該產品將有9項臨牀試驗結果公布：

DG-06研究（II期）：三线治療HER-2陽性且既往接受過兩種及以上治療方案的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處（GEJ）癌。

DESTINY-CRC02研究（II期）：二线治療HER2過表達的晚期或轉移性結直腸癌。 DESTINY-LUNG02研究（II期）：二线治療攜帶HER-2突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

DPT02研究（II期）：二线治療HER-2陽性的晚期膽道癌、膀胱癌/尿路上皮癌以及鉑難治或鉑抵抗的晚期巢癌。

DPT01研究（II期）：末线治療攜帶HER-2激活突變的實體瘤。

除了Enhertu外，第一三共管线中還有6款在研ADC藥物，其中Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）和HER3-DXd（patritumab deruxtecan）已進入III期臨牀階段。

TROPION-Lung01研究（III期）：Dato-DXd二线/三线治療晚期或轉移性NSCLC。

HERTHENA-Lung01研究（II期）：HER3-DXd三线治療攜帶EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC。

期待Enhertu在中國獲批後的表現。

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