2023年4月4日，InflaRxGmbH（InflaRx）宣布C5a抗體Vilobelimab（韋洛利單抗，商品名爲Gohibic）獲得FDA批准治療重症新型冠狀病毒感染（COVID-19）機械通氣患者。

Vilobelimab是抗人補體因子C5a的全創新單克隆抗體，能高效、有效地阻斷C5a的生物活性，並對其在人體血液中的靶點表現出高度的選擇性。Vilobelimab可以控制炎症反應。在臨牀前研究中，通過特別阻斷C5a作爲這種反應的關鍵“放大器”來驅動組織和器官的損傷。

C5a抗體治療炎症作用機制 （圖片來源：InflaRx官網）

Vilobelimab被認爲是第一個引入臨牀开發的抗C5a單克隆抗體。目前，Vilobelimab被开發用於多種適應症，除新冠外，還包括化膿性汗腺炎、ANCA相關血管炎、壞疽性膿皮病等。

Vilobelimab適應症布局

（圖片來源：InflaRx官網）

2022年3月31日，InflaRx公布了Vilobelimab治療COVID-19危重症III期PANAMO研究結果。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，隨機納入了歐盟、南美和其他地區的369例接受插管治療的新冠肺炎患者。患者按1:1的比例隨機接受Vilobelimab或安慰劑治療，主要終點爲28天全因死亡率，次要終點包括60天全因死亡率，以及按序貫評分量表評估器官支持和疾病改善情況。 研究結果顯示，按預設的中心分層分析的統計學方法分析主要終點，與安慰劑相比，Vilobelimab治療後28天全因死亡率降低23.9%(p=0.094)，未顯示統計學意義；而使用最初的研究方案規定的非分層Cox回歸分析，Vilobelimab治療後28天全因死亡率明顯降低，並具有統計學意義（p=0.027）。 主要終點分析結果（圖片來源：舒泰神官網）按照預設的中心分層分析統計學方法分析次要終點，Vilobelimab治療後可以降低60天全因死亡率22.7%，p=0.082，未顯示出統計學差異；而使用最初的研究方案規定的非分層Cox回歸分析，Vilobelimab治療後可以顯著降低60天全因死亡率，具有統計學意義（p=0.016）。此外，在重型新冠患者中，Vilobelimab顯示出良好的安全性。 InflaRx是一家臨牀階段的生物制藥公司，專注於應用其專有技術發現和开發一流或最佳的C5a和C5aR強效特異性抑制劑。受獲批消息影響，InflaRx當天股價大漲83.9%，目前股價爲3.77美元/股。

早在2016年4月，舒泰神香港子公司使用自有資金1810萬歐元認購了InflaRx新發行的C類優先股。本次認購完成後，香港子公司持有InflaRx15.99%的股權。2022年12月，舒泰神又與InflaRx籤署補充協議，獲得後者开發Vilobelimab過程中產生的相關臨牀研究數據等資料授權。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源。

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