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4月4日，波士頓科學宣布已經完成對內鏡腔內耗材廠商Apollo Endosurgery的收購。該交易完成後，對2023年該公司調整後每股收益的影響不大。

據了解，此次收購始於2022年11月。彼時，波士頓科學宣布以每股10美元的現金價格收購Apollo Endosurgery，這一價格反映出約6.15億美元（約合42.31億人民幣）的企業價值。

如今，隨着收購的完成，波士頓科學方面表示：“此次收購的完成，使公司在提供更全面的腔內手術和減肥解決方案的能力向前邁出了令人興奮的一步，我們歡迎新的人才加入內窺鏡團隊，這將有助於推動醫療水平的創新，改善患者護理。”

01

價值42億元

波科完成收購內鏡耗材商

資料顯示，Apollo Endosurgery的產品主要爲內鏡腔內手術（ELS）醫療器械，可用於閉合胃腸道缺陷、管理胃腸道並發症及幫助肥胖症患者減重。該公司旗下產品包括OverStitch™內鏡縫合系統、OverStitch Sx™內鏡縫合系統和X-Tack™內鏡HeliX縫合系統等。

2022年7月，Apollo Endosurgery的OverStitch™內鏡縫合系統、OverStitch Sx™內鏡縫合系統和X-Tack™內鏡HeliX縫合系統獲得了FDA批准。

此前，在宣布收購Apollo Endosurgery之際，波士頓科學高級副總裁兼內窺鏡事業部總裁 Mike Jones曾表示：“腔內手術作爲一個新興領域，是公司內窺鏡業務的核心重點。Apollo Endosurgery公司帶來的差異化創新，會不斷加強公司在全球內鏡腔內手術領域的能力布局。我們將着力推廣這一令人振奮的術式並在專業教育方面持續發力。此外，這次收購亦使我們得以進軍內鏡下肥胖治療這一全新領域，並實現強勁而持續的業務增長。”

據了解，內鏡袖狀胃成形術（ESG）是一種腔內治療，已被成功用於治療肥胖患者。在ESG中，內鏡醫師做限制胃容量和延遲胃排空的全層縫合；該手術是可逆的，而且作爲內鏡腔內手術，侵入性較低，可以避免一些手術並發症，將手術並發症的風險降低。

一項在美國的9個醫療中心开展的隨機臨牀試驗中，在體重平均減輕百分比方面，一年內ESC組顯著大於對照組（14% vs. 1%）。超重體重（即超過BMI 25 kg/m2的體重）的減輕百分比分別爲49%和3%。在第2年隨訪中，ESG組的體重減輕幅度大部分得以維持。ESG組80%患者和對照組45%患者的代謝合並症得到改善。另外嚴重不良事件發生於2%的ESG組患者，未導致疾病，也無須手術幹預。

對於特定的輕中度肥胖患者，ESG手術最大的一個優點是可通過內鏡進行重復修正，以維持縮窄的胃腔。目前行業已經證明ESG是一種安全的幹預措施，可顯著減輕體重，並長期維持，同時還可改善代謝並發症。

02

Apollo 是全球內鏡耗材制造商

補充、豐富了波科的產品线

資料顯示，Apollo Endosurgery是一家消化內鏡領域的高值耗材制造商，其主要解決胃腸道缺陷的閉合、胃腸道並發症的管理和肥胖症。無論是減肥球囊還是內鏡縫合器，Apollo Endosurgery的產品线對於波科都是極大補充，很容易形成1+1＞2結果。

在過去兩年，Apollo Endosurgery的大部分產品收入來自Apollo Surgical產品組合，其中包括Lap-Band系統和相關的腹腔鏡輔助部件。目前，Apollo Endosurgery的產品已在超過75個國家和地區提供，其战略重點和未來收入增長的大部分預計將來自Endo-bariatric產品組合。

Orbera球囊

Orbera球囊填補了非手術減肥部分和減肥手術部分之間的空白，爲患者在需要藥物治療和飲食建議中進行選擇，是一種減肥輔助工具，適用於患有肥胖症的成年人。

該產品由兩部分組成的綜合計劃採用整體減肥方法，將胃內氣球的使用與個性化定制的支持計劃相結合，以解決飲食、心理和運動策略，以幫助成年患者減肥和保持體重。

該產品可以實現3倍的體重減輕，而不是單獨飲食和運動；在美國關鍵研究顯示，其6個月時的平均EWL爲38.4%。

2004年，該產品在美國境外商業推出，生產至今已超過20多年，現已於幫助80多個國家的患者減肥；全球已分發超過27.7萬個Orbera。目前Orbera已在世界各地應用。

據悉，Orbera球囊最初是由一組國際醫生設計的，他們確定了有效減肥的理想胃內氣球的特徵：

球形，表面光滑柔軟，減少潰瘍的機會

充滿無菌鹽水而不是空氣以填充胃並加強份量控制

可填充至400-700cc的容積

不透射线的瓣膜，支持胃內的可視化

該產品應用於身體不可超過六個月，在胃中超過六個月會使患者面臨腸梗阻等並發症，引發生命危險。

OverStitch™系統

OverStitch™內窺鏡縫合系統涵蓋OverStitch™與OverStitch Sx，可爲患者提供廣泛的侵入性較小的解決方案。OverStitch™內窺鏡縫合系統允許醫生通過柔性內窺鏡放置全層縫合线，從而實現先進的內窺鏡手術。

OverStitch可以促進新的和新興的內窺鏡應用，保持手術部位直接可視化，還可以重新加載縫合线進行可以更好地控制。目前這種革命性縫合系統背後的技術和設計使其成爲全球醫生的首選。

同時，該系統有助於最大限度地減少內窺鏡的插入、移除，具有無結固定設計提供快速、安全的閉合，無需系復雜的手術結。

OverStitch™ 支持依賴於上消化道和下消化道軟組織的閉合、貼合或止血的程序。縫合手術包括傳統的胃腸道應用，如瘻管閉合、內窺鏡粘膜下夾層 （ESD）、內窺鏡粘膜切除術 （EMR） 和經口內窺鏡肌切开術 （POEM） 手術。

OverStitch Sx™ 與 20 多種單通道柔性內窺鏡和 4 個平台兼容，允許醫生放置全層縫合线，實現先進的腔內閉合。OverStitch Sx™具有定制縫合模式的能力，使用單通道內窺鏡進行全層縫合，可爲內窺鏡手術提供廣泛的治療選擇。

03

內窺鏡是波科七大解決方案之一

2022年佔公司總收入的17.5%

作爲全球領先的醫療器械企業，波士頓科學市值的業務涵蓋了心髒介入、電生理、心髒節律管理、神經調節、外周及腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿與盆底健康業務。

2022年波士頓科學的淨銷售額爲126.82億美元，同比增長6.7%。其中，內窺鏡業務的淨銷售額爲22.21億美元，同比增長3.7%。內窺鏡業務佔據公司總業績的17.5%。

作爲全球高值醫療器械巨頭，波士頓科學一次性內窺鏡布局從與其業務最相關的泌尿和消化內鏡开始。2019年12月，波士頓科學全球首款一次性十二指腸鏡EXALT MODEL D獲美國FDA批准, 授予“突破性醫療器械認證”。

2021年5月，波士頓科學EXALT B型支氣管鏡獲得CE認證，2021年8月，獲得FDA批准，是波科一次性成像產品組合中的最新產品，適用於各種支氣管鏡手術。另外其LithoVue™是第一個真正意義上的一次性電子軟鏡，目前的產品布局已經延伸到了EXALT十二指腸鏡、支氣管鏡、胃鏡，以及SpyGlass膽道鏡。

內窺鏡介入是波士頓科學的七大醫療解決方案之一。從1986年創建以來，波士頓科學內鏡下介入產品一直引領着醫學技術的創新與發展。內鏡介入的微創治療方案專門針對各類型消化系統疾病的診斷、姑息及治療，幫助准確的取活檢，取石，勒除息肉，引流治療良性及惡性消化道狹窄，由於潰爛或血管破裂的腔內止血，某些消化系統腫瘤癌變的姑息治療以及腸內營養的輸送。

目前，波士頓科學在國內已上市的內窺鏡產品线包括ERCP插管（Endoscopic Retrograde Cholangiopancretography，內鏡下逆行胰膽管造影術）、狹窄管理、結石管理、診斷性EUS（Endoscopic ultrasound，超聲內鏡）、經口電子膽、胰管鏡直視化系統等。

04

全球內窺鏡規模持續增長

推動內鏡診療耗材的擴張

根據Frost Sullivan統計，全球內窺鏡器械市場規模於 2019 年達到 202.0 億美元，2015 年到 2019 年的年復合增長率爲 5.4%。預計到 2024 年，全球內窺鏡器械總體規模將增長至 269.8 億美元，2019 年 到 2024 年的年復合增長率爲 6.0%。

內鏡（Endoscopy）作爲新型醫用精密診斷及治療設備中的微創手術及介入治療設備，醫學內鏡迄今已有 200 多年歷史。目前，全球內窺鏡診療器械市場穩定增長，市場集中度高。其中，波士頓科學和奧林巴斯合計佔比70%的市場份額，波士頓科學市佔率達36%。

據悉，波士頓科學的內鏡診療器械產品线齊全，涵蓋基礎類、EMR/ESD 類、擴張類、EUS 類、ERCP 類等。其中應用於膽胰診療領域的 ERCP 診療器械和支架是公司內鏡診療器械的核心產品。2018年，全球膽胰內鏡診療器械規模14億美元，而波士頓科學彼時的市場佔有率就超過了60%。

目前，波士頓科學已經完成了“一次性十二指腸內鏡+膽道鏡+配套診療器械”的全线布局，建立起寬廣的護城河。借力一次性內鏡，該公司有望完成由單一的內鏡診療器械業務向“軟鏡+內鏡診療器械”的轉型，迎來更爲廣闊的發展空間。

而內鏡手術的發展促進了內鏡下耗材的銷售。早在1966年开始奧林巴斯开發內鏡下組織活檢，之後ERCP的發展，顯著拓展內鏡下手術的應用範圍,而後开發的ESD/EMR成爲內鏡診療第三階段代表術式。這些術式的發展爲患者提供創傷小、費用低、預後生存質量高的治療手段，對傳統外科开放手術有效替代，內鏡手術的發展直接推動內鏡診療耗材品種擴張和銷量增長。

內鏡耗材作爲全球增長較快的醫療器械子行業之一，波士頓科學也早已在胰膽管疾病、胃腸癌和胃腸出血等內鏡診療領域佔據前三。那么，此次完成對內鏡腔內耗材廠商Apollo Endosurgery的收購後，未來波士頓科學在內窺鏡領域又會迎來什么樣的發展？器械之家將持續關注。

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