商業化是檢驗一家Biotech公司的金標准。

2023年4月16日，港股上市Biotech公司復宏漢霖發布一季度財務信息：截至2023年3月31日，公司收入約爲人民幣9.96億元，同比增加97.2%。

對於一個市值只有70多億港幣的Biotech公司來說，這個成績頗爲可貴。

復宏漢霖的收入主要來自兩款已經商業化的藥物：曲妥珠單抗的生物類似藥漢曲優和PD-1藥物斯魯利單抗漢斯狀。

其中，漢曲優在2023年1季度實現銷售收入5.39億元，同比增幅爲66.7%。

漢曲優是國內首款獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥，憑借150 mg/60 mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢，在國內臨牀市場取得了非常不錯的銷售業績，2022年在國內市場實現銷售收入約17億元。

如果一季度的增幅可以保持，漢曲優在2023年的銷售收入站上20億是板上釘釘的事情，唯一的懸念是有無可能衝擊30億大關。

曲妥珠單抗的原研公司是跨國藥企羅氏制藥，作爲羅氏制藥的"三駕馬車"之一，曲妥珠單抗在中國城市公立醫療機構的銷售額，早在2020年就超過了50億元。

目前，國內市場除原研羅氏之外，已有2款曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，分別爲復宏漢霖和博銳生物，其中博銳生物的曲妥珠單抗生物類似藥今年3月剛剛獲批，尚未展开市場銷售。

復宏漢霖的另一款重磅產品是抗PD-1單抗漢斯狀，今年一季度，漢斯狀實現銷售收入約2.5億，已經接近去年全年(准確說是9個月)3.4億的銷售收入，其中今年3月份單月銷售業績就超過1億。

按照這個趨勢發展下去，漢斯狀全年銷售業績破10億是大概率事件，有望超越若幹早於漢斯狀上市的同類競品，成爲市場主流的PD-1藥物之一。

考慮到漢斯狀去年才开始商業化銷售，而國內的PD-1單抗市場競爭程度已經極度激烈，這個成績可以說非常不錯。

目前，漢斯狀已經在中國市場獲批了3個適應症：MSI-H 實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。

其中，尤爲值得一提的是廣泛期小細胞肺癌這個適應症。

雖然全球範圍內獲批上市的PD-1單抗已經數量不菲，但是小細胞肺癌在很長一段時間內，仍然是PD-1單抗的空白地帶，即使是大殺四方的O藥和K藥，在小細胞肺癌這個適應症上，也都栽了跟頭，先後在獲批之後又慘遭撤回。

此前，全球範圍內僅有羅氏的阿替利珠單抗（Tecentriq）和阿斯利康的度伐利尤單抗（Imfinzi）獲批用於小細胞肺癌的治療，這是兩款PD-L1單抗。

漢斯狀是全球首個一线治療小細胞肺癌的抗 PD-1 單抗，並且在相關的臨牀試驗中，以15.8個月的中位 OS（總生存期）刷新全球小細胞肺癌的免疫治療記錄。

2022年4月，用於治療小細胞肺癌的漢斯狀，順利獲得FDA的“孤兒藥”資格認定。

根據此前公开報道，復宏漢霖將計劃對美國大約200名患者進行一項漢斯狀的橋接試驗，並且是與羅氏的阿替利珠單抗進行頭對頭試驗。

雖然本次公告沒有提及，但是除了漢曲優與漢斯狀以外，復宏漢霖一季度的收入中，應該還有相當一部分來自於利妥昔單抗生物類似藥漢利康的銷售。

漢利康是首個國產利妥昔單抗生物類似藥，於2019年獲批上市。

根據公开報道，在2022年樣本醫院市場中，漢利康已經與原研藥羅氏的美羅華市場份額不相上下，大約都達到了7~8億的銷售規模。

但不同的是，漢利康的銷售是從無到有，從零开始持續增長到7~8億，而羅氏的美羅華的銷售金額則是從高位持續下跌到7~8億。

後記

從發展战略來看，復宏漢霖似乎走對了：以確定性較大的生物類似藥爲切入點，形成可觀體量的商業化收入，對FIC的創新藥研發形成有效的現金流支持。

這相比完全依賴融資完成研發，在當下的市場環境裏，確實要穩健許多。

未來，復宏漢霖的基本面還有一大看點：PD-1單抗漢斯狀何時登陸美國和歐洲市場？

$復宏漢霖(HK|02696)$$復星醫藥(SH600196)$

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