再鼎醫藥「瑞普替尼」擬納入優先審評,治療非小細胞肺癌
1年前
再鼎醫藥「瑞普替尼」擬納入優先審評,治療非小細胞肺癌
5月10日,CDE官網顯示,再鼎醫藥瑞普替尼(Ripretinib)擬納入優先審評,適應症爲治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
瑞普替尼(Ripretinib)是一種酪氨酸激酶开關控制抑制劑,通過使用獨特的雙重作用機制來調節激酶开關和激活環,從而廣泛抑制KIT和PDGFR突變激酶。
瑞普替尼最初由Deciphera Pharmaceuticals开發。2019年6月,再鼎醫藥與Deciphera籤訂了獨家許可協議,獲得了在大中華地區(中國內地、香港、澳門和台灣)开發和商業化瑞普替尼的權利。
2020年5月,FDA批准瑞普替尼用於治療胃腸道間質瘤,這是瑞普替尼在全球獲得的首次上市批准。2021年3月,NMPA批准瑞普替尼用於治療胃腸道間質瘤。
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