5月12日，阿斯利康Nirsevimab注射液上市申請獲國家藥監局受理。 2022年11月4日，nirsevimab在歐盟迎來全球首批，商品名爲Beyfortus，用於新生兒和嬰兒，幫助他們在首個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到來時預防RSV下呼吸道感染疾病。這是首個且唯一、可廣泛應用於嬰兒人群的單劑次被動免疫制劑，包括足月或早產的健康嬰兒，或健康狀況特殊的嬰兒。 Beyfortus是一款爲所有嬰兒設計的在研長效單克隆抗體，能夠通過單劑注射保護其從出生至首個RSV流行季免受RSV疾病侵襲，由賽諾菲和阿斯利康共同研發。 Beyfortus已獲得全球多個監管機構的加速开發資格。其中包括CDE授予的“突破性治療藥物程序”；FDA授予的突破性療法認定；EMA許可的優先藥物計劃（PRIority MEdicines）；英國藥品和保健品監管局的（MHRA）授予的“突破性創新藥物”資格認定；以及日本醫學研究和發展機構（AMED）的促進兒科新藥开發的藥物選擇項目中的“優先發展藥物”。 多項研究證明了Beyfortus的療效和安全性，包括III期MELODY、II/III期MEDLEY和一項IIb期臨牀研究。 IIb期臨牀研究共納入1453名嬰兒受試者，旨在評估Beyfortus（50mg）在注射後150天內預防需要就診的RSV相關下呼吸道感染的效果。結果顯示，相比於安慰劑，Beyfortus能夠降低70.1%需要就診的RSV相關下呼吸道感染（95%CI：52.3,81.2）。 MELODY研究共納入1490名受試者，以評估健康晚期早產兒和足月兒（胎齡≥35周）在進入首個RSV流行季時，注射Beyfortus（50mg和100mg）後150天內預防需要就診的RSV相關下呼吸道感染的效果。結果顯示，相比於安慰劑，單劑Beyfortus降低RSV相關急性下呼吸道感染（如毛細支氣管炎或肺炎）就診率可達74.5%（95% CI 49.6，87.1 ; P 此外，III期MELODY研究的匯總分析結果顯示，與安慰劑相比，Beyfortus可降低足月兒和早產兒進入首個RSV流行季後發生需要就診的下呼吸道感染（例如支氣管炎和肺炎）的風險，降幅達79.5%（95%CI 65.9，87.7; P

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