國產HER2 ADC的下一位玩家，呼之欲出。

今日，科倫藥業發布公告，子公司HER2 ADC注射用A166上市申請獲得受理。如果一切順利的話，不久後我們就將迎來第二款國產HER2 ADC。

國內玩家的減肥藥角力中，信達生物拔得頭籌。

今日，信達生物發布公告，其GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362，高劑量9mg方案在治療中國肥胖受試者的2期臨牀研究中達到24周主要終點，治療24周後相對於安慰劑減重幅度可達15.4%（14.7kg）。

京東健康一季度營收大幅增長。

5月11日，京東健康發布一季報。報告期內，公收入139.5億元，同比增長54.2%；經營盈利11.6億元，同比增107.8%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /行業速遞

1) 京東健康一季度收入139.5億元，同比增長54.2%

5月11日，京東健康發布一季報。報告期內，公收入139.5億元，同比增長54.2%；經營盈利11.6億元，同比增107.8%。

2) 片仔癀兩名高管接受紀委監委調查

5月10日，據當漳州紀委監委官方網站，片仔癀副總經理劉叢盛、董事長潘傑涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受漳州市紀委監委紀律審查和監察調查。

3) 和黃醫藥任命蘇朗智爲獨立非執行董事

5月11日，和黃醫藥發布公告，任命蘇朗智教授爲獨立非執行董事及董事會委員會成員。

/ 02 /醫藥動態

1) 方坦思生物人源抗IL-17A單克隆抗體凍幹粉針獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，方坦思生物人源抗IL-17A單克隆抗體凍幹粉針獲批臨牀，擬用於治療符合系統治療或光療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

2) 恆瑞醫藥SHR7280幹混懸劑獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，恆瑞醫藥SHR7280幹混懸劑獲批臨牀，擬用於控制性超促排治療的患者，抑制早發LH峰，防止提前排。

3) 恆瑞醫藥SHR-1905注射液獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，恆瑞醫藥GnRH受體拮抗劑SHR-1905注射液獲批臨牀，擬用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

4) Holy Stone公司IBD98-M緩釋膠囊獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，Holy Stone公司 IBD98-M緩釋膠囊獲批臨牀，擬用於治療輕至中度潰瘍性結腸炎。

5) 恆瑞源正HRYZ-T101注射液獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，恆瑞源正TCR-T產品HRYZ-T101注射液獲批臨牀，擬用於治療人瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實體瘤。

6) 北京生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗獲批臨牀

5月11日，據CDE官網，北京生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗獲批臨牀，擬用於預防本株流感病毒引起的流行性感冒。

7) 舒泰神STSG-0002注射液Ib/II期臨牀試驗完成首例受試者給藥

5月11日，舒泰神發布公告，RNAi候選藥物STSG-0002注射液在北京大學第一醫院完成了針對慢性乙型肝炎適應症Ib/II期臨牀試驗的首例受試者給藥。

8) 信達生物IBI362 II期臨牀研究達到24周主要終點

5月11日，信達生物發布公告，GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑IBI362高劑量9 mg在中國肥胖受試者中的II期臨牀研究達到24周主要終點，治療24周後相對於安慰劑減重幅度可達15.4%。

9) 科倫藥業A166上市申請獲得受理

5月11日，科倫藥業發布公告，子公司HER2-ADC注射用A166上市申請獲得受理，擬用於治療經二线及以上抗HER2治療失敗的HER2陽性不可切除的局部晚期、復發或轉移性乳腺癌。

10) 勃林格殷格翰遞交佩索利單抗注射液新適應症上市申請

5月11日，勃林格殷格翰發布公告宣布，已遞交IL-36單抗佩索利單抗注射液新適應症上市申請，用於預防泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。

11) 悅康藥業YKYY017霧化吸入劑在美獲批臨牀

5月11日，悅康藥業發布公告，YKYY017霧化吸入劑在美國獲批臨牀，擬用於預防和治療新型冠狀病毒感染。

12) 武漢生物所口服六價重配輪狀病毒活疫苗擬納入優先審評

5月11日，據CDE官網，武漢生物制品研究所口服六價重配輪狀病毒活疫苗（Vero細胞），擬納入優先審評。

13) 上海誼衆紫杉醇膠束列入“新優藥械”產品目錄

5月11日，上海誼衆發布公告，注射用紫杉醇聚合物膠束已正式列入《2022年度上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》。

/ 03 /器械跟蹤

1) 融晟醫療自膨式可載粒子膽道支架獲批上市

5月11日，據NMPA官網，融晟醫療自膨式可載粒子膽道支架獲批上市，適用於因惡性腫瘤導致的無法手術或者不愿手術切除的膽道狹窄/梗阻的擴張及治療。

/ 04 /海外要聞

1) 武田制藥2022財年營收4.03萬億日元，同比增長12.8%

5月11日，武田制藥公布2022財年年報。報告期內，公司營收4.03萬億日元，同步增長12.8%；營業利潤4.91千億日元，同比增長6.4%。

2) 西門子醫療二季度淨利潤同比下降81%

5月10日，西門子醫療發布二季報。報告期內，公司營收54.6億歐元，同比下降2.5%；淨利潤從1.08億歐元，同比下降81%。

3) Chiesi /Protalix 的Elfabrio獲FDA批准上市

5月10日，Chiesi /Protalix聯合宣布，FDA已經批准重組人-半乳糖苷酶Elfabrio上市，用於治療法布裏病成年患者。

4) 拜耳與Bicycle合作开發放射性偶聯藥物

5月10日，拜耳和Bicycle Therapeutics宣布，達成一項战略合作協議，將共同發現、开發、生產和商業化Bicycle放射性偶聯藥物，這些藥物靶向多個雙方共同同意开發的腫瘤靶標。

文／方濤之

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