中國生物制藥(01177)公布，該集團开發的抗腫瘤1類創新藥TQ-B3525片(PI3K/雙重抑制劑)已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲受理，治療適應症爲既往接受過至少二线系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤。

據悉，TQ-B3525片爲高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶/(PI3K/)雙重抑制劑，通過抑制PI3K蛋白的表達，降低AKT蛋白磷酸化水平，從而誘導細胞凋亡，抑制惡性腫瘤細胞的增殖。TQ-B3525片選擇性抑制PI3K和PI3K亞基，可克服單獨抑制PI3K導致PI3K活性上調而引起的耐藥問題。早期臨牀研究數據證實，TQ-B3525片在復發/難治性濾泡性淋巴瘤等晚期惡性腫瘤中療效突出。2021年七月TQ-B3525片被納入突破性治療藥物，適應症爲既往至少二线治療失敗的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。

TQ-B3525片是繼TQ-B3139膠囊、TQ-B3101膠囊、TQB2450注射液後該集團近期又申報上市的一款 1類創新藥。集團在創新藥的研發上不斷取得突破，新藥管线已逐漸進入收獲期。

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標題：中國生物制藥(01177)开發的抗腫瘤1類創新藥TQ-B3525片新藥上市申請獲受理

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