5月22日，Hepion Pharmaceuticals宣布其在研非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新藥rencofilstat II期ALTITUDE-NASH研究達到主要終點，即rencofilstat顯著改善了晚期NASH患者的肝髒生理功能。受此消息影響，Hepion股價大漲118%。

Rencofilstat（CRV431）是一種親環蛋白B抑制劑（Cylcophilin B），親環蛋白B是參與膠原蛋白折疊、合成、分泌和最終交聯形成纖維化基質過程的重要活性酶。通過抑制親環蛋白B，rencofilstat可以減少肝髒纖維化。

rencofilstat作用機制（來源：Hepion官網）

ALTITUDE-NASH共納入了70例伴有3級或3級以上肝纖維化的NASH患者，其中67例完成了120天的rencofilstat口服給藥和14天的隨訪工作。

ALTITUDE-NASH使用了名爲HepQuant SHUNT的微創檢測，可以跟蹤肝功能損傷程度的變化。該微創檢查共包括四個關鍵指標：1）HepQuant DSI（疾病嚴重性指數）得分，主要反映肝細胞功能；2）SHUNT，反映肝髒微結構變化，例如纖維化對肝髒血流的影響；3）HepQuant HR（肝髒儲備）；4）RISK ACE，反映患者每年出現不良臨牀結果的風險。

研究結果顯示，ALTITUDE-NASH研究達到了主要終點。所有劑量組DSI評分均得到了降低。在接受225mg rencofilstat治療組中，與基线相比，DSI評分平均降低1.62分（p

主要終點數據（來源：Hepion官網）

此外，該研究同時達到了多個次要終點，包括肝損傷生物標志物、丙氨酸和天門冬氨酸轉氨酶指標的下降；以及多個與纖維化相關的生物標志物，包括前膠原3C末端肽（ProC3），前膠原3N末端肽（PIIINP），金屬蛋白酶組織抑制因子1（TIMP1），透明質酸和增強的肝纖維化評分（ELF）。 Hepion首席醫療官Todd Hobbs博士說:“我們很高興看到ALTITUDE-NASH研究達到了主要療效和安全性終點，特別是225mg rencofilstat對肝功能和多種NASH相關生物標志物的益處最大。本次研究也讓我們對rencofilstat有了更充分的了解，有助於提高我們規模更大、時間更久的活檢ASCEND-NASH研究成功的可能性。” Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作爲決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。

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