5月26-27日，全球生物醫藥制藥工程大會暨ISPE中國年會在杭州盛大召开。漢騰生物攜生物藥CRDMSO整體解決方案、臨牀供應服務、高產量CHO-Rise培養基等業務亮相本次展會，與生物醫藥行業醫藥同仁共同探討制藥研發、生產及合規申報的挑战與解決方案、CGT的治療進行及CMC關鍵要點、臨牀供應的創新實踐及數字化策略等話題。

同時，漢騰生物運營VP高曉偉受邀參加此次會議，參與制藥供應鏈分論壇的支持及圓桌討論環節，與衆嘉賓暢談臨牀供應創新實踐。

漢騰生物展會亮點

• 臨牀供應服務首綻光彩

本次論壇，漢騰生物展示了全球臨牀供應綜合解決方案。方案包括對臨牀藥品生產包裝以及全球臨牀試驗的供應進行一站式的設計和供應管理，服務範圍包括生物制品、傳統化藥、CGT細胞和基因治療、核酸類藥物、多肽類藥物、原研進口藥物和商業化進口分包裝等。

服務類型包括：

-臨牀藥品供應管理；

-臨牀藥品的初級包裝，次級包裝；

-臨牀藥品倉儲和全球冷鏈運輸；

-臨牀藥品進出口；

-臨牀藥品返回及銷毀；

-臨牀藥品採購（對照藥，聯合用藥等）；

-商業化包裝；

-QP服務能力；

我們的優勢：

1. 早期介入，根據臨牀試驗方案進行臨牀藥品的供應計劃（數量及批次）的預測以及包裝和給藥的設計

2. 初級包裝，Class D 等級下的包裝能力 （包括固體片劑的瓶裝，鋁塑包裝等）

3. 復雜項目的編盲及包裝方案，卡片式(wallet)包裝，多國多語言（Booklet）標籤生產和打印，各制劑形態下的編盲及貼籤（預充針頭，西林瓶，鋁塑板，滴眼液等）

4. 臨牀實驗藥品的進出口支持，進出口資質及各類批件的申請

5. 國際多中心（MRCT）臨牀試驗項目，全球網絡的覆蓋

6. 一站式QP服務（2個月內協助客戶獲取QPD）- 針對歐盟臨牀項目

7. License In 項目的商業化包裝，保稅區內進口分包裝（包括：自動化瓶裝，鋁塑包裝，貼籤裝盒生產线）

我們在上海外高橋保稅區設置的全球臨牀藥品供應中心（CPSS），未來會作爲臨牀藥品生產至臨牀藥品使用方的橋梁，服務於爲國內外开展MRCT臨牀試驗的藥企客戶。

• 暢談臨牀供應創新實踐

制藥供應鏈分論壇中，高曉偉主持了主題爲“臨牀供應鏈創新實踐”的圓桌討論。高曉偉指出，在中國疫情开放政策之後，創新藥License Out开展熱火朝天，跨國的臨牀試驗研究也迎來了新的機遇與挑战，相對應的臨牀供應也受到布局調整。

針對此形勢下醫藥企業該如何對應出海策略，嘉賓們提出了以下的建議：第一、選擇合適的新藥出海國家，了解該國政策以及加強藥監相關部門的溝通；第二、在臨牀實驗階段要根據公司的產品、战略方針選擇合適的臨牀試驗地點，以及注意各國家對臨牀數據的認可度；第三、中美或者多國申報的新藥商業化生產的階段，生產地點的選擇考慮法規、成本問題，甚至考慮布局雙供應鏈。第四、臨牀供應鏈的創新發展朝向數字化、一體化的管理模式進行升級，爲國內外臨牀試驗提供更快捷、便利的服務。

爲期2天的會議在觀衆陣陣掌聲中落下帷幕。漢騰生物CRDMSO整體解決方案、臨牀供應服務等業務受到了醫藥同仁的高度稱贊，我們期待下一場會議活動的相遇！

關於全球生物醫藥制藥工程大會

全球生物醫藥制藥工程大會是由國際制藥工程協會發起的全球生物醫藥產業盛會。ISPE於1980年在美國佛羅裏達州坦帕市成立，是全球領先的醫藥行業組織，爲制藥行業的科研及制藥專家提供技術服務。目前，全球生物醫藥制藥工程大會已在北京、上海、南京等地舉辦十余屆。

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