康哲藥業(00867)公布，替瑞奇珠單抗注射液(商品名稱爲益路取)新藥上市許可申請(NDA)已於2023年5月26日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。公司於2023年5月30日獲得藥品注冊證書。

據悉，益路取是一種人源化的lgG1/單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23(IL-23)的p19亞基結合，並抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎症細胞因子和趨化因子的釋放。益路取在中國擁有物質和制劑專利。中國III期臨牀試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4次，可能帶來更高的患者依從性，爲中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效的治療選擇。

益路取於2022年四月在中國香港特別行政區獲批上市。替瑞奇珠單抗注射液亦已在美國、歐盟、日本、英國、瑞士、加拿大、澳大利亞等國家/地區獲批上市。

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標題：康哲藥業(00867)：治療銀屑病藥替瑞奇珠單抗注射液獲批在中國大陸上市

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