兆科眼科-B(06622.HK):美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請
1年前
兆科眼科-B(06622.HK):美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請
格隆匯6月7日丨兆科眼科-B(06622.HK)發布公告,公司的夥伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美國食品藥品監督管理局(“FDA”)已接納審理Vyluma的主要復方NVK002(低劑量阿托品0.01%)作爲兒童近視的潛在療法的新藥申請(“新藥申請”)。NVK002乃一種試驗性的專利滴眼夜,不含防腐劑,每晚給藥一次,目標患者年齡爲3至17歲。FDA已將處方藥使用者付費法(Prescription Drug User Fee Act) (PDUFA)的結果公布日期訂爲2024年1月31日。
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