CAR-T在國內全面潰敗。
2022年,藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液共完成141名患者回輸,實現收入1.46億元,但是虧損8.46億元,現金及現金等價物僅剩13.83億元。
一針定價上百萬,仍面臨生存危機。
不景氣傳遞給產業鏈,藥明生基臨港生產基地業務調整,和元生物2022Q4營收7598萬元,同比下降16.5%,2023Q1營收3079萬元,同比下降57.9%。
同樣專注於CAR-T的傳奇生物卻是另外一種命運,市值118億美元,是其母公司金斯瑞生物科技市值的2.4倍。
傳奇生物CAR-T療法西達基奧侖賽(Carvykti)於2022年3月1日在美國上市,46.5萬美元一針,在受產能瓶頸限制的情況下,截至2023Q1累計收入2.06億美元,表現遠超此前其他CAR-T療法。
如果傳奇生物不出海,會有怎樣的命運?令人思考良多。
雪球知名用戶“胡塗的森林”說,橘生淮北則爲枳,“典型的就是傳奇生物,西達基奧侖賽算是人類做出的最好的抗癌藥了吧,至少療效上是了。2017年和強生合作,在全球推臨牀,末线獲批,二线臨牀、一线臨牀,頭對頭挑战現有二线、一线標准療法,所向披靡,花了30億美元以上,未來有望挑战一线,40多萬美金一針,醫保出大部分,賣到50-100億美元一年,傳奇佔一半權益,市值也有望達到800億美金了,華人之光。但是,如果2017年沒有強生跟傳奇生物合作推國際臨牀,會是什么結果?國內現在有十幾家做BCMA靶點的和同類產品的,療效也不差。即使傳奇生物西達基奧侖賽最後獲批,就是賣100萬人民幣,醫保也不報,而成本就要70萬,結果會怎么樣?估計也就值幾十億市值,甚至已經黃了,破產了。”
爲何會是完全不一樣的結果?
不能以簡單以CAR-T太貴來掩蓋問題。藥明巨諾瑞基奧侖賽2021年商業化初期,單人份CAR-T生產成本約70萬元,2022年單人份CAR-T生產成本降至約60萬元,加上研發、銷售、管理費用,其實是嚴重虧損的。
你們還質疑資本嗎?資本在CAR-T上確實是做慈善。如果利益導向機制是無法盈利,那么創新將難以爲繼。
出海可以打开銷售天花板,但我們的創新藥企研發的BIC或FIC藥物,以滿足海外未滿足的臨牀需求爲第一要務,或者說讓海外患者獨享或先用,這在履行社會責任上是欠妥的。
創新的土壤需要系統性改善。
醫保支付的天花板是多少?
現在醫保目錄中近3000個藥品,醫保基金最高支付額爲30萬元。2021年醫保談判結束後,測算專家組組長表示:“不能再高,否則,醫保基金就難以承受了。”
由於支付環境差異,美中藥物經濟學存在一個換算比例,約爲1/7。
CAR-T療法在美國的定價,諾華Kymriah爲47.5萬美元、吉利德Yescarta爲37.3萬美元,CAR-T療法在中國的定價進入47.5萬~37.3萬人民幣區間,才能達到一個各方可以接受的均衡價位。
CAR-T療法的效果是如此驚豔,應該惠及更多人。截至2022年7月,上海瑞金醫院有超過30位患者接受復星凱特CAR-T治療,其中22位患者已完成首次療效評估,客觀緩解率(ORR)高達95.5%,完全緩解率(CR)高達68.1%,即其中有15位患者獲得完全緩解。
在前沿療法成本中短期無法降到可及性範圍內的情況下,支付環境應該主動改善,探索醫保報銷與商業保險的組合支付方式。
惠民保也需要迭代升級。據《2023惠民保健康發展十問十答報告》,2022年全國惠民保平均參保率19.3%,參保程度較低,主要在於居民過去1-2年的參保體驗效果不佳,尤其健康人群對投保的獲得感較爲缺乏。
據國泰君安統計,從部分披露理賠報告的惠民保產品來看,2021年杭州西湖益聯保賠付率76.9%、廣州穗歲康賠付率70.6%、湖南愛民保一期賠付率41.2%,整體賠付水平低於政府讓利於民初衷下90%以上賠付的目標,預計主要爲免賠門檻較高、保險責任不足影響。
惠民保可通過降低免賠額和提升保障責任來優化客戶的承保體驗。2023版滬惠保進行有益探索,免賠額由2萬元下降至1.6萬元,連續2年參保且未發生理賠用戶優待免賠額降至1.4元,國內特藥賠付種類由25種增加至36種,覆蓋28種病症,並將所有藥品報銷範圍擴大至藥監部門批准的最新全部適應症。
海外大廠會主動避免在同靶點藥物上扎堆,主流競爭格局爲3家左右,但國內總是一擁而上把熱門靶點幹到過剩。內卷無法避免,但可以減輕。CDE在2021年7月、2022年6月先後出台提升審評標准的文件,近期上市公司創新藥III期臨牀終點標准也有相應提升,應解讀爲積極效應。
審評標准提升有助於行業供給側出清,避免過度內卷帶來的惡性競爭,利好自研能力強、管线差異化、研發進度靠前的Biotech。
創新藥出海固然可喜,但开展國際多中心臨牀頭對頭挑战現有一线標准療法,研發支出動輒10億美元以上,成功者暫時只是個案。希望通過本土的哺育,爲生物醫藥战略性新興產業助力,誕生更多的傳奇生物。
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標題:還能誕生第二個傳奇嗎?
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