默沙東又輸一局？傳EMA將優先審批輝瑞新冠口服藥
2年前
默沙東又輸一局？傳EMA將優先審批輝瑞新冠口服藥
歐洲藥品監管機構將在本月底決定是否批准輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，並將在2月對默沙東的同種藥物Molnupiravir進行最終審查。
去年12月，歐洲藥品監管局(EMA)就如何將這兩種藥物用作緊急治療向成員國提供了指導，同時進行了滾動審查，使得成員國得以在歐盟正式批准之前採用這兩種藥物。意大利、德國和比利時等少數幾個歐盟國家採購了Paxlovid和Molnupiravir。
消息人士稱，盡管默沙東比輝瑞更早提出申請，但他們提交最終療效數據的時間更晚，因此歐洲監管機構花了更多時間來審查最後的數據。此前公布的數據顯示，Molnupiravir可將高危患者的住院和死亡風險降低30%。相比之下，Paxlovid在降低住院和死亡風險方面的有效性爲89%。
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