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持續關注，不錯過好看

6月6日，據媒體報道，默克公司已向美國聯邦法院提起訴訟，試圖廢除《降低通貨膨脹法案》（IRA）中包含的藥品價格談判計劃。

6月7日，國家醫保局公布2023年1-4月基本醫療保險和生育保險運行情況。2023年1-4月，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入11403.13億元，同比增長8.1%。其中職工基本醫療保險基金（含生育保險）收入7435.19億元，同比增長13.6%。城鄉居民基本醫療保險基金收入3967.94億元，同比減少0.9%。基本醫療保險基金（含生育保險）總支出7953.01億元，同比增長23.1%，職工基本醫療保險基金（含生育保險）支出5032.27億元，同比增長22.4%。生育保險基金待遇支出345.02億元。城鄉居民基本醫療保險基金支出2920.74億元，同比增長24.2%。

政策方面：全國中成藥集採分組公布，共96家藥企參與申報；國家藥監局公布2023年5月份進口第一類醫療器械產品備案信息；國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品服務規範》正式發布。

大公司方面：華大基因獨立董事吳育輝任期屆滿辭任；美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓爲其首席技術和創新官；4.11億美元！三星生物拿下輝瑞生物類似藥代工生產大單；默沙東115億美元收購獲得的肺動脈高壓新藥sotatercept在中國申報臨牀。

產品方面： 輝瑞口服抗新冠病藥PAXLOVID獲FDA批准；K藥非小細胞癌圍手術期臨牀成功；中國生物新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨牀試驗啓動；傳奇生物向FDA申請擴大CARVYKTI適應症；默沙東115億美元收購獲得的肺動脈高壓新藥sotatercept在中國申報臨牀。

資本市場方面： 和佳股份股票終止上市；君實生物擬境外發行GDR；司美格魯肽概念股持續上漲；熱景生物擬對參股公司翱銳生物增資1300萬元；諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司。

大事件

1 西門子醫療上海診斷試劑基地正式投產

6月5日，西門子醫療亞太區首個診斷試劑生產研發基地——西門子實驗系統（上海）有限公司正式投產。西門子醫療上海診斷試劑基地總投資近30億元人民幣，建築面積爲35,000平方米。全面投產後，該基地將生產多種針對心髒、甲狀腺、性激素、腫瘤等臨牀檢測的免疫試劑和用於免疫診斷的校准物、稀釋劑、質控產品，預計年產能將達到6億人次測試。基地的投產將進一步加大西門子醫療診斷試劑產品在產品效期、響應速度和服務能力等方面的優勢，大幅縮短國內客戶端與生產端之間的物理距離、加快物流速度，從而提高西門子醫療在中國本土市場的響應能力及西門子醫療實驗室診斷業務的總體競爭力。

政策

1 全國中成藥集採分組公布，共96家藥企參與申報

6月6日，全國中成藥聯合採購辦公室公布了全國中成藥採購聯盟集中採購的產品信息、申報企業、採購組及競爭單元劃分、醫療機構認可度、報價代表品相關數據等信息。上述信息的公示日爲6月2日至6月6日。根據相關公告及文件，此次全國中成藥集採覆蓋湖北、北京、天津等30個省級行政單位；共有96家企業參與申報，包括安徽華潤金蟾藥業、北京亞東生物制藥、廣東衆生藥業、石家莊科迪藥業等藥企；涉及16個品種，共296款劑型、規格不一的藥品。

2 國家藥監局公布2023年5月份進口第一類醫療器械產品備案信息

6月5日，國家藥品監督管理局公布了2023年5月份進口第一類醫療器械產品備案信息，共公布269個產品信息，其中IVD行業產品有8個，包括：全自動核酸提取儀、CD19抗體試劑（免疫組織化學）、CD23抗體試劑（免疫組織化學）、CD5抗體試劑（免疫組織化學）、PMS2抗體試劑（免疫組織化學）、MSH6抗體試劑（免疫組織化學）、MSH2抗體試劑（免疫組織化學）、全自動血沉分析儀。

3 全國國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品服務規範》正式發布

6月8日獲悉，復星凱特參與編制的國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品服務規範》（T/CAPC011—2023）正式發布，爲零售藥店經營CAR-T藥品提供了服務標准，填補了行業空白，更好地爲患者做好藥品服務。該標准是由中國醫藥商業協會組織藥品監管機構、醫療機構、高等院校、藥品零售企業及藥品上市許可持有人等共同完成起草編制。該標准爲經營自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經營服務、藥學服務等一系列的專業化藥事管理服務，涵蓋相關人員培訓、經營服務環境與設施、細胞治療藥品供應鏈及經營服務、細胞治療藥品藥學服務、特殊情況處置、質量控制與持續改進等全流程內容。

大公司

1 華大基因獨立董事吳育輝任期屆滿辭任

6月5日，華大基因宣布，公司獨立董事吳育輝任期屆滿辭任，已向董事會提交書面辭任報告。

2 美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓爲其首席技術和創新官

6月1日，據媒體報道，美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓（Ken Washington）爲其首席技術和創新官，同時也將成爲美敦力執行委員會成員。

3 4.11億美元！三星生物拿下輝瑞生物類似藥代工生產大單

2023年6月8日，三星生物和輝瑞聯合宣布，達成生物類似藥長期生產代工的战略合作，合作總金額達到4.11億美元。

根據战略合作協議，三星生物承諾“爲輝瑞涵蓋腫瘤學、炎症和免疫學的多個生物類似藥產品組合提供大規模生產的額外產能”。三星生物將這筆合作交易描述爲“長期”安排。

輝瑞的生物類似藥產品組合包括羅氏“三駕馬車”美羅華、安維汀和赫賽汀的生物類似藥，以及強生的Remicade和安進的Neupogen的生物類似藥。

4 默沙東115億美元收購獲得的肺動脈高壓新藥sotatercept在中國申報臨牀

6月7日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，默沙東遞交了1類新藥注射用sotatercept的臨牀試驗申請，並獲得受理。公开資料顯示，sotatercept是默沙東斥資115億美元收購Acceleron Pharma獲得的關鍵在研療法，爲一款在研新型激活素信號抑制劑類生物制劑，用於治療肺動脈高壓（PAH）。公开資料顯示，sotatercept通過將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合，從而降低激活素介導的信號傳導。在臨牀前實驗中，它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑。

產品

1 輝瑞口服抗新冠病藥PAXLOVID獲FDA批准

6月5日，輝瑞公司的口服抗新冠病藥PAXLOVID，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療患有輕度至中度新冠且伴有進展爲重症（包括住院或死亡）高風險因素的成年患者。PAXLOVID自2021年12月根據緊急使用授權（EUA）在美國上市，在符合條件的成人中使用的總體效益或風險情況和適應症與EUA保持一致。

資本市場

1 和佳股份股票終止上市

6月5日，深交所公告，珠海和佳醫療設備股份有限公司因2021年度財務會計報告被出具無法表示意見的審計報告，公司股票交易於2022年5月5日被實施退市風險警示。根據深交所《創業板股票上市規則（2023年修訂）》第10.3.13條的規定以及本所上市審核委員會的審議意見，深交所決定公司股票終止上市。公司股票自2023年6月13日起進入退市整理期，退市整理期屆滿的次一交易日，深交所對公司股票予以摘牌。

2 君實生物擬境外發行GDR

6月5日，君實生物宣布，擬境外發行GDR新增境內基礎股份，本次發行GDR的募集資金爲美元，募資總額折算後不超過人民幣34億元。

3 司美格魯肽概念股持續上漲

6月6日，受諾和諾德司美格魯肽新適應症上市申請影響，諾泰生物股價上漲11.49%，聖諾生物、華東醫藥、翰宇藥業等跟漲。

4 熱景生物擬對參股公司翱銳生物增資1300萬元

6月6日，熱景生物發布公告，翱銳生物爲公司持股38.0993%的參股公司，主要經營業務爲腫瘤早篩早診領域產品的研發與銷售。爲進一步優化公司業務布局，落實公司在腫瘤早篩早診領域的發展战略，公司擬以自有資金1300萬元對其進行增資，其中認購新增注冊資本24.1022萬元，出資額超過所認購注冊資本的部分（1,275.8978萬元）計入翱銳生物資本公積，本次增資後公司將持有翱銳生物35.8149%股權。

5 諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司

6月5日，諾和諾德和BIOCORP公司宣布，諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司包括其產品用於筆式注射器的藍牙智能附加設備Mallya。Mallya是一種用於注射筆的智能傳感器，可以監測注射劑量，用於各種領域慢性疾病患者的治療。

每周醫“盤”

本周（6月5日-6月9日）醫藥股表現不佳，醫藥生物（申萬）周跌幅2.63%。指數從8635.36降至8700.53。

具體到板塊。本周化學制藥下跌1.59%，醫療器械跌幅1.44%、中藥跌幅3.22%。

企業方面，美好醫療（301363.SZ）周漲幅3.71%，太極集團（600129.SH）跌幅4.92%。

有券商認爲，二季度診療繼續恢復，下半年市場對醫療器械集採政策的預期有望進一步穩定。下半年的IVD集採和關節續約有望進一步穩定市場預期。我們認爲招標規則的穩定，使得企業與投資者預期逐步轉向樂觀，能夠以一個更長期的視角進行投入，也會使得醫藥生態體系更加穩定，從而孵化出更多的投資機會。

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